TOBAN F 2mg TABLETA

Valsts: Peru

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktīvā sastāvdaļa:

CLORHIDRATO DE LOPERAMIDA;

Pieejams no:

EUROFARMA PERU S.A.C. - LABORATORIO

ATĶ kods:

A07DA03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

HYDROCHLORIDE LOPERAMIDE;

Zāļu forma:

TABLETA

Kompozīcija:

POR TABLETA -

Ievadīšanas:

ORAL

Vienības iepakojumā:

Caja de cartón foldcote por 10, 50, 100 y 300 tabletas en empaque blíster Aluminio-PVC/PVDC ámbar

Receptes veids:

Con receta médica

Ražojis:

EUROFARMA PERU S.A.C. - PERU

Ārstniecības grupa:

Loperamida

Produktu pārskats:

Presentación: Caja de cartón foldcote por 10, 50, 100 y 300 tabletas en blíster de PVC/PVDC ámbar y aluminio plateado

Autorizācija statuss:

VIGENTE

Autorizācija datums:

2023-11-17

Produkta apraksts

FICHA TÉCNICA: INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
TOBAN® F 2 mg Tableta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene:
Loperamida HCl …………………………….. 2 mg
Excipientes……………….…………………….. c.s.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la diarrea aguda inespecífica en adultos
y niños mayores de 12 años.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
_Adultos: _
4 mg de loperamida HCl (2 comprimidos) como dosis inicial, seguida de
2 mg de loperamida
hidrocloruro (1 comprimido) tras cada deposición diarreica hasta un
máximo de 16 mg de
loperamida hidrocloruro (8 comprimidos) al día en adultos.
_Niños mayores de 12 años: _
2 mg de loperamida HCl (1 comprimido) como dosis inicial, seguida de 2
mg de loperamida
hidrocloruro (1 comprimido) tras cada deposición diarreica. En niños
la dosis máxima diaria debe
relacionarse con el peso corporal:
PESO NIÑO
Nº MÁXIMO DE COMPRIMIDOS
POR DÍA
A partir de 27 Kg
Máximo 4 comprimidos
A partir de 34 Kg
Máximo 5 comprimidos
A partir de 40 Kg
Máximo 6 comprimidos
A partir de 47 Kg
Máximo 7 comprimidos
_Pacientes de edad avanzada: _
No se precisa ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada.
_Pacientes con insuficiencia renal: _
No se precisa ajuste de dosis
_Pacientes con insuficiencia hepática:_
_ _
Aunque
no
se
dispone
de
datos
farmacocinéticos
en
pacientes
con
alteración
hepática,
loperamida debe ser utilizado con precaución en estos pacientes
debido a una disminución del
metabolismo de primer paso (ver sección 4.4 Advertencias y
precauciones especiales de empleo).
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 2 días, el
médico evaluará la situación clínica.
4.3
CONTRAINDICACIONES
−
Hipersensibilidad a loperamida hidrocloruro o a alguno de los
excipientes.
−
Niños m