TIZAX 4 mg/1 tableta tableta

Valsts: Bosnija un Hercegovina

Valoda: horvātu

Klimata pārmaiņas: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktīvā sastāvdaļa:

тизанидин kod АТХ

Pieejams no:

PharmaS d.o.o. Sarajevo

ATĶ kods:

M03BX02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

tizanidin

Deva:

4 mg/1 tableta

Zāļu forma:

tableta

Kompozīcija:

1 tableta sadrži: 4 mg tizanidina (u obliku tizanidinhlorida)

Vienības iepakojumā:

30 tableta (3 PVC/PVdC//Al blistera sa po 10 tableta) u kutiji

Receptes veids:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Ražojis:

PHARMAS d.o.o. Beograd, Srbija

Autorizācija statuss:

Važeći

Autorizācija datums:

2018-09-13

Lietošanas instrukcija

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
TIZAX
4 mg tabIeta
tizanidin
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.
• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
• Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
• Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može
im naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
Sadržaj uputstva:
1.
Što je lijek TIZAX i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimatilijek TIZAX?
3.
Kako uzimati lijek TIZAX?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek TIZAX?
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTO JE LIJEK TIZAX IZA ŠTO SE KORISTI?
Djelatna tvar je tizanidin, koji spada u grupu lijekova koji se zovu
mišićni relaksansi.
TIZAX se koristi za opuštanje mišića koji se ukoče uslijed
multiple skleroze ili drugih oboljenja koja utječu
na kralježničku moždinu.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK TIZAX?
Nemojte uzimati lijek TIZAX:

Ako ste alergični (preosjetljivi) na tizanidinklorid ili neki dugi
sastojak lijeka TIZAX

Ako imate problema sa jetrom

Ako uzimate lijekove koji se zovu fluvoksamin ili ciprofloksacin
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete TIZAX:
• ako imate problema s bubrezima.
Djeca i starije osobe
TIZAX nije prikladan za primjenu kod djece i starijih osoba.
Drugi lijekovi i TIZAX
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste
donedavno uzimali neki drugi lijek, uključujući i
one koji se izdaju bez liječničkog recepta. Ovo je osobito važno
ako uzimate sljedeće:

oralne kontraceptive,

antibiotike koji se zovu norfloksacin, enoksacin ili rifampicin,

tiklopidin za razrjeđivanje krvi,

cimetidin protiv čira na želucu

Produkta apraksts

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
TIZAX
4 mg tableta
tizanidin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 4 mg tizanidina u obliku tizanidinklorida.
Pomoćna tvar: laktoza, bezvodna.
Za ostale pomoćne tvari vidjeti pogtavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
TIZAX tablete od 4 mg su bijele, okrugle tablete, sa utisnutim
oznakama "N" i "63" na jednoj strani i
razdjelnom crtom na drugoj strani.
Tableta TIZAX od 4mg se može podijeliti na jednake dijelove.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Tizanidin je indiciran kod odraslih za liječenje spastičnosti
povezane s multiplom sklerozom ili sa
povredom ili bolešću kralježnične moždine.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Za oralnu primjenu.
Djelovanje tizanidina na spastičnost je maksimalna u roku od 2-3 sata
od doziranja i ima relativno kratko
trajanje djelovanja. Vrijeme i učestalost doziranja treba, prema
tome, odrediti na individualnoj razini, a
tizanidin treba davati u podijeljenim dozama, do 3-4 puta dnevno,
ovisno o potrebi pacijenta. Javljaju se
značajne varijacije u odgovorima među pacijentima, zato titraciju
treba pažljivo provoditi. Treba biti
oprezan da se ne prekorači doza koja daje željeno terapijsko
djelovanje. To je obično započinjanje s
pojedinačnom dozom od 2 mg i povećavanje u koracima od 2 mg u
intervalima koji nisu manji od pola
tjedna.
Ukupna dnevna doza ne smije prijeći 36 mg, iako obično nije
neophodno da se prijeđe 24 mg dnevno.
Sekundarna farmakološka djelovanja (vidjeti poglavlje 4.8.) mogu se
javiti pri terapijskim dozama, ali se
mogu
svesti
na
najmanju
mjeru
sporom
titracijom,
tako
da
za
veliku
većinu
pacijenata
ona
ne
predstavljaju ograničavajući faktor.
Starije osobe
lskustvo sa starijim osobama je ograničeno i primjena tizanidina se
ne preporučuje osim ako korist od
liječenja jasno ne opravdava rizik. Farmakokinetički podaci ukazuju
na to da renalni klirens kod starijih
osoba može biti smanjen i do tri puta.
Djeca
lskustvo sa tizanidinom kod bolesn