Tixulda 100 mg/1000 mg modificētās darbības tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Sitagliptinum, Metformini hydrochloridum

Pieejams no:

Adamed Pharma S.A., Poland

ATĶ kods:

A10BD07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Sitagliptinum, Metformini hydrochloridum

Deva:

100 mg/1000 mg

Zāļu forma:

Modificētās darbības tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Adamed Pharma S.A., Poland

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

07-APR-27

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 07-04-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
TIXULDA 50 MG/500 MG MODIFICĒTĀS DARBĪBAS TABLETES
TIXULDA 50 MG/1000 MG MODIFICĒTĀS DARBĪBAS TABLETES
TIXULDA 100 MG/1000 MG MODIFICĒTĀS DARBĪBAS TABLETES
_sitagliptinum_/_metformini hydrochloridum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā
instrukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir TIXULDA un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms TIXULDA lietošanas
3.
Kā lietot TIXULDA
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt TIXULDA
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR TIXULDA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
TIXULDA satur divas dažādas zāles, ko sauc par sitagliptīnu un
metformīnu.

Sitagliptīns pieder zāļu grupai, ko sauc par DPP-4 inhibitoriem
(dipeptidilpeptidāzes-4
inhibitoriem).

Metformīns pieder zāļu grupai, ko sauc par biguanīdiem.
Tās darbojas kopā, lai kontrolētu cukura līmeni pieaugušiem
pacientiem ar diabēta veidu, ko sauc par
2. tipa cukura diabētu. Šīs zāles palīdz paaugstināt pēc
ēdienreizes izdalītā insulīna līmeni un
samazināt organismā saražotā cukura daudzumu.
Kopā ar diētu un fiziskajiem vingrinājumiem šīs zāles palīdz
samazināt cukura līmeni Jūsu asinīs. Šīs
zāles var lietot atsevišķi vai kopā ar noteiktām citām zālēm
diabēta ārstēšanai (insulīnu,
sulfonilurīnvielas atvasinājumiem vai glitazoniem).
Kas ir 2. tipa cukura diabēts?
2. tipa cukura

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 07-04-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
TIXULDA 50 mg/500 mg modificētās darbības tabletes
TIXULDA 50 mg/1000 mg modificētās darbības tabletes
TIXULDA 100 mg/1000 mg modificētās darbības tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
TIXULDA 50
mg/500
mg modificētās darbības tabletes
Katra tablete satur sitagliptīna hidrohlorīda monohidrātu, kas
atbilst 50 mg sitagliptīna (_sitagliptinum_),
un 500 mg metformīna hidrohlorīda (_metformini hydrochloridum_).
TIXULDA 50
mg/1000
mg modificētās darbības tabletes
Katra tablete satur sitagliptīna hidrohlorīda monohidrātu, kas
atbilst 50 mg sitagliptīna (_sitagliptinum_),
un 1000 mg metformīna hidrohlorīda (_metformini hydrochloridum_).
TIXULDA 100
mg/1000
mg modificētās darbības tabletes
Katra tablete satur sitagliptīna hidrohlorīda monohidrātu, kas
atbilst 100 mg sitagliptīna
(_sitagliptinum_), un 1000 mg metformīna hidrohlorīda (_metformini
hydrochloridum_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Modificētās darbības tablete.
50 mg/500 mg modificētās darbības tabletes ir oranžas, iegarenas,
abpusēji izliektas apvalkotās
tabletes, kuru izmērs ir 17,2 mm x 8,4 mm.
50 mg/1000 mg modificētās darbības tabletes ir baltas, iegarenas,
abpusēji izliektas apvalkotās
tabletes, kuru izmērs ir 22,2 mm x 10,8 mm, ar iespiedumu „50”
vienā pusē un „1000” otrā pusē.
100 mg/1000 mg modificētās darbības tabletes ir oranžas,
iegarenas, abpusēji izliektas apvalkotās
tabletes, kuru izmērs ir 22,2 mm x 10,8 mm, ar iespiedumu „100”
vienā pusē un „1000” otrā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Pieaugušiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu.
TIXULDA papildus diētai un fiziskajām aktivitātēm ir indicēts
glikēmijas kontroles uzlabošanai
pacientiem, kuriem augstākā panesamā metformīna monoterapijas deva
nenodrošina pietiekamu
glikēmijas kontroli, vai pacientiem, kuri jau lieto sitagliptīnu
kopā ar metformīn