Tiparol 50 mg Brustablett

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

tramadolhydroklorid

Pieejams no:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATĶ kods:

N02AX02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Tramadol hydrochloride

Deva:

50 mg

Zāļu forma:

Brustablett

Kompozīcija:

tramadolhydroklorid 50 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; aspartam Hjälpämne; sorbinsyra Hjälpämne

Klase:

Apotek

Receptes veids:

Receptbelagt

Ārstniecības joma:

Tramadol

Produktu pārskats:

Förpacknings: Rör, 15 brustabletter; Rör, 4 x 15 brustabletter; Rör, 20 brustabletter; Rör, 5 x 20 brustabletter

Autorizācija statuss:

Godkänd

Autorizācija datums:

1998-12-18

Lietošanas instrukcija

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TIPAROL 50 MG BRUSTABLETTER
tramadolhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Tiparol är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Tiparol
3.
Hur du använder Tiparol
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Tiparol ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TIPAROL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Tiparol är ett morfinliknande, smärtstillande läkemedel som verkar
på speciella celler i det centrala
nervsystemet (hjärnan och ryggmärgen). Den smärtstillande effekten
börjar inom cirka 1 timme och
varar upp mot 6 timmar.
Tiparol används för behandling av måttlig till svår smärta.
Tramadolhydroklorid som finns i Tiparol kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna bipacksedel.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER TIPAROL
ANVÄND INTE TIPAROL:
-
om du är allergisk mot tramadolhydroklorid eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
Använd inte heller Tiparol om du tar läkemedel som innehåller
MAO-hämmare (mot depression eller
mot Parkinsons sjukdom) eller har tagit ett sådant läkemedel under
de senaste 14 dagarna.
Du ska inte heller använda Tiparol om du är akut förgiftad med
alkohol, sömntabletter, läkemedel som
påverkar sinnesstämning, humör och känsloliv (t ex läkemedel mot
ångest, oro eller depression) eller
smärtstillande lä

Produkta apraksts

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Tiparol 50 mg brustablett
2.
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
En brustablett innehåller 50 mg tramadolhydroklorid.
Hjälpämnen med känd effekt: natrium 172 mg, laktosmonohydrat 75 mg
och aspartam 10 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
3.
LÄKEMEDELSFORM
Brustablett
4.
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Måttlig till svår akut och kronisk smärta.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Pediatrisk population_
Tiparol rekommenderas inte till barn under 12 år.
Dosen ska anpassas beroende på smärtintensitet och individuell
känslighet. Generellt ska den lägsta
effektiva dosen av analgetika användas.
_Vuxna och barn över 12 år_
1 brustablett 3 gånger dagligen. Kan vid behov ökas till 2
brustabletter 4 gånger dagligen. Vid akuta
smärttillstånd rekommenderas en begynnelsedos på 100 mg (2
brustabletter). Vid kronisk smärta
rekommenderas en begynnelsedos på 50 mg (1 brustablett).
Brustabletterna löses i vatten före intag.
Dagsdoser om 400 mg av den aktiva substansen bör inte överskridas
annat än under speciella kliniska
omständigheter.
Tiparol får under inga förhållanden användas under längre tid än
absolut nödvändigt. Om det mot
bakgrund av sjukdomens art och svårighetsgrad är nödvändigt med
långtidsbehandling ska noggrann
och regelbunden övervakning ske (vid behov med avbrott i
behandlingen) för att fastställa huruvida
och i vilken omfattning ytterligare behandling krävs.
_Äldre patienter_
Dosjustering för patienter med normal lever- och njurfunktion som är
under 75 år är vanligtvis inte
nödvändig. Eliminationen för tramadol kan bli förlängd hos
patienter över 75 år. I dessa fall bör
dosintervallet förlängas individuellt.
_Njurinsufficiens/dialysbehandling och leverinsufficiens_
Hos patienter med njur- och/eller leverinsufficiens är eliminationen
av tramadol fördröjd. I dessa fall
kan dosintervallet behöva förlängas beroende på patientens behov.
Tiparol rek