TINIDAZOL 500 mg TABLETAS RECUBIERTAS

Valsts: Venecuēla

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: Instituto Nacional de Higiene

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Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
01-02-2018

Aktīvā sastāvdaļa:

TINIDAZOL

Pieejams no:

MANUFACTURERA MUNDIAL FARMACEUTICA M.M.F., C.A.

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

TINIDAZOL

Deva:

500 mg

Zāļu forma:

TABLETAS RECUBIERTAS

Ievadīšanas:

ORAL

Receptes veids:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Ražojis:

LABORATORIOS LA SANTE, C.A.

Autorizācija statuss:

VIGENTE

Autorizācija datums:

2030-09-13

Produkta apraksts

                                1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
TINIDAZOL
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Otros antibacterianos
CÓDIGO ATC: J01XD.02 3.1. FARMACODINAMIA
El Tinidazol es un nitroimidazol-derivado sintético con actividad
antibacteriana y
antiprotozoaria.
Aunque
su
mecanismo
de
acción
no
ha
sido
completamente
aclarado, se cree que al ser captado por organismos susceptibles es
reducido por
proteínas intracelulares y transformado en productos reactivos que
interactúan con
el ADN alterando su estructura y, como resultado, causando inhibición
de la síntesis
de ácidos nucléicos y muerte celular.
Ha demostrado actividad _ in vitro_ y en infecciones clínicas frente
a bacterias y
protozoarios como:
Anaerobios:_ _
_Clostridium _
_difficile_,
_Clostridium _
_perfringens_,
_Peptococcus _
_spp., _
_Peptostreptococcus _
_spp_.,_ _
_Bacteroides _
_fragilis_,_ _
_Bacteroides _
_melaninogenicus_,_ _
_Fusobacterium spp_., _Prevotella spp., Eubacterium spp. _y_
Veillonella spp._
Aerobios: _Gardnerella vaginalis _y_ Helicobacter pylori_.
Protozoarios: _Entamoeba histolytica, Giardia lamblia _y_ Trichomonas
vaginalis._ _ _ 3.2. FARMACOCINÉTICA
Tras su administración oral el Tinidazol se absorbe rápido y
completamente en el
tobo digestivo, generando niveles séricos pico en 1.6 horas que
alcanzan el estado
estable a los 2-3 días con la dosificación continua. Los alimentos
retardan su
absorción pero sin afectar la biodisponibilidad.
Se distribuye ampliamente a los tejidos y fluidos corporales (Vd: 50
L), incluyendo al
líquido cefalorraquídeo. Se une a proteínas plasmáticas en un 12%.
Difunde a la
leche materna y atraviesa la placenta.
Se metaboliza parcialmente en el hígado por oxidación,
hidroxilación y conjugación
(mediante CYP3A4, principalmente), a productos inactivos que se
excretan, junto a
un 20-25% de Tinidazol inalterado, por la orina (en un 60-65%) y las
heces (12%).
Su vida media de eliminación es de 12-14 horas. En pacientes con
disfunción renal
(incluso grav
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

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