Valsts: Polija
Valoda: poļu
Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Crataegi tinctura
Krakowskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" w Krakowie S.A.
C01EB04
Crataegi tinctura
-
Płyn doustny
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 35 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990080816; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990080823
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA TINCTURA CRATAEGI HERBAPOL W KRAKOWIE SA Płyn doustny, 4,63 g/5 ml NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Jeśli po upływie 6 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Tinctura crataegi Herbapol w Krakowie SA i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tinctura crataegi Herbapol w Krakowie SA 3. Jak stosować lek Tinctura crataegi Herbapol w Krakowie SA 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Tinctura crataegi Herbapol w Krakowie SA 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK TINCTURA CRATAEGI HERBAPOL W KRAKOWIE SA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE: Lek Tinctura crataegi Herbapol w Krakowie SA to macerat (1:5) etanolem 60% (v/v) kwiatostanu głogu. Tinctura crataegi Herbapol w Krakowie SA to lek tradycyjnie stosowany w stanach łatwego męczenia się, w początkowym okresie upośledzonej wydolności serca nie wymagającej stosowania innych leków, jako wspomagający pracę serca i układu krążenia oraz w dolegliwościach serca o podłożu nerwowym. Lek jest przeznaczony do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długotrwałym stosowaniu. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TINCTURA CRATAEGI HERBAPOL W KRAKOWIE SA: KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU T Izlasiet visu dokumentu
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO TINCTURA CRATAEGI Herbapol w Krakowie SA , płyn doustny, 4,63g/5 ml 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Skład na 100 g produktu: Nalewka z kwiatostanu głogu _(Crataegi inflorescentiae tinctura)_ – 100 g. Preparat stanowi macerat (1:5) etanolem 60% (v/v) _Crataegus monogyna_ Jacquin oraz _Crataegus _ _oxyacantha _ L. inflorescentia (kwiatostanu głogu). Zawartość etanolu 53-58% obj. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Płyn doustny. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt tradycyjnie stosowany w stanach łatwego męczenia się, w początkowym okresie upośledzonej wydolności serca nie wymagającej stosowania innych leków, jako wspomagający pracę serca i układu krążenia oraz w dolegliwościach serca o podłożu nerwowym. Produkt jest przeznaczony do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długotrwałym stosowaniu. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Tradycyjnie stosuje się podany schemat stosowania: dorośli: 1 łyżeczkę (ok. 5 ml) rozpuścić w szklance (ok. 200 ml) wody. Przyjmować w 4-5 podzielonych dawkach w ciągu dnia. Działanie preparatu występuje po 2-3 tygodniach stosowania. Dzieci i młodzież poniżej 18 lat: Nie dotyczy. Produkt przeznaczony jest dla osób dorosłych. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na kwiatostan głogu. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Produkt leczniczy zawiera do 58 % v/v etanolu (alkoholu), czyli w 2,3 g w dawce jednorazowej (5 ml), co stanowi równowartość 58 ml piwa lub 24 ml wina. Ze względu na zawartość etanolu lek może działać szkodliwie przy uszkodzeniu wątroby, alkoholizmie, padaczce. Pacjenta należy poinformować, że w przypadku, gdy dolegliwości nie ustąpią, objawy utrzymają się przez okres dłuższy niż 6 tygodni lub następuje gromadzenie się płynu (z objawami obrzęku nóg) oraz w przypadku wystąpienia objawów poważnej niewydolnośc Izlasiet visu dokumentu