TIMOLOLO OMNIVISION

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktīvā sastāvdaļa:

Timololo

Pieejams no:

OMNIVISION ITALIA SRL

ATĶ kods:

S01ED01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Timolol

Vienības iepakojumā:

"0,25% COLLIRIO,SOLUZIONE" FLACONE DA 5ML; "0,50% COLLIRIO,SOLUZIONE" FLACONE DA 5ML

Klase:

N

Ārstniecības joma:

Timololo

Produktu pārskats:

034305021 - 0,50% COLLIRIO,SOLUZIONE FLACONE DA 5ML - Autorizzato; 034305019 - 0,25% COLLIRIO,SOLUZIONE FLACONE DA 5ML - Autorizzato

Autorizācija statuss:

Autorizzato

Lietošanas instrukcija

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
TIMOLOLO OMNIVISION 0,25% COLLIRIO, SOLUZIONE
TIMOLOLO OMNIVISION 0,50% COLLIRIO, SOLUZIONE
timololo
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Timololo OmniVision e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Timololo OmniVision
3.
Come usare Timololo OmniVision
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Timololo OmniVision
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TIMOLOLO OMNIVISION E A COSA SERVE
Timololo OmniVision contiene il principio attivo timololo che
appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati beta-bloccanti che aiutano a ridurre la pressione
all’interno dell’occhio.
Questo medicinale è indicato per il trattamento di alcune condizioni
in cui si verifica un aumento della
pressione all’interno dell’occhio come:
-
ipertensione oculare;
-
glaucoma cronico ad angolo aperto;
-
glaucoma in pazienti afachici (privi del cristallino, la lente interna
dell’occhio);
-
glaucoma ad angolo stretto e con episodi precedenti di chiusura
d’angolo, spontanea o causata da una
terapia medica (iatrogena), nell’occhio controlaterale;
-
glaucoma nei bambini e negli adolescenti (pediatrico), in associazione
ad altri medicinali per il
trattamento di questo disturbo (altre terapie antiglaucoma).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TIMOLOLO OMNIVISION
NON USI TIMOLOLO OMNIVISION
-
se è allergico al timololo o ad uno qualsi

Produkta apraksts

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Timololo OmniVision 0,25% collirio, soluzione
Timololo OmniVision 0,50% collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di Timololo OmniVision 0,25% collirio, soluzione contiene:
Principio attivo: timololo 2,5 mg (pari a 3,4 mg/ml di timololo
maleato)
1 ml di Timololo OmniVision 0,50% collirio, soluzione contiene:
Principio attivo: timololo 5 mg (pari a 6,8 mg/ml di timololo maleato)
Eccipienti con effetti noti: benzalconio cloruro
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Timololo OmniVision è indicato in:
-
pazienti con ipertensione oculare
-
pazienti con glaucoma cronico ad angolo aperto
-
pazienti afachici con glaucoma
-
pazienti con glaucoma ad angolo stretto e con episodi precedenti di
chiusura d’angolo,
spontanea o iatrogena, nell’occhio controlaterale, in cui sia
necessario ridurre la pressione
oculare.
Timololo OmniVision è anche indicato come terapia concomitante nel
glaucoma pediatrico,
che sia inadeguatamente controllato con altre terapie antiglaucoma
(vedere paragrafo 4.2).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti
Posologia
La terapia iniziale raccomandata è 1 goccia di Timololo OmniVision
0,25% in ogni occhio
affetto 2 volte al giorno. Se la risposta clinica non è adeguata, la
posologia può essere variata
somministrando una goccia allo 0,50% in ogni occhio affetto due volte
al giorno. Se la
pressione endoculare si mantiene a livelli soddisfacenti, in molti
pazienti la terapia può essere
proseguita con un’unica somministrazione giornaliera.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 06/12/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte