TIMOLOL ALKALOID 5 mg/1 mL kapi za oči , rastvor

Valsts: Bosnija un Hercegovina

Valoda: horvātu

Klimata pārmaiņas: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktīvā sastāvdaļa:

Timolol

Pieejams no:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

ATĶ kods:

S01ED01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

timolol

Deva:

5 mg/1 mL

Zāļu forma:

kapi za oči , rastvor

Kompozīcija:

1 ml kapi za oči, rastvora sadrži: 5 mg timolola (u obliku timololmaleata)

Vienības iepakojumā:

Staklena bočica sa 5 ml rastvora i sterilna kapaljka u polietilenskoj vrećici, u kutiji

Receptes veids:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Ražojis:

ALKALOID AD Skopje

Autorizācija statuss:

Važeći

Autorizācija datums:

2023-05-22

Lietošanas instrukcija

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Timolol Alkaloid
5 mg/ml kapi za oČi, rastvor
timolol
Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer sadrži
informacije koje su važne za Vas.
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati nikome
drugome. Drugome ovaj lijek može da
škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.
- Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu
navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek Timolol Alkaloid
i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete da upotrebljavate lijek Timolol Alkaloid
3.
Kako upotrebljavati lijek Timolol Alkaloid
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek Timolol Alkaloid
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK TIMOLOL ALKALOID
I ZA ŠTA SE KORISTI
Aktivna supstanca je timolol, koja pripada grupi lijekova koji se zovu
beta-blokatori.
Timolol Alkaloid kapi za oči primjenjuju se za liječenje povišenog
pritiska u očima, koji se javlja u različitim
stanjima uključujući glaukom i visoki očni pritisak.
2.
PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA UPOTREBLJAVATE LIJEK TIMOLOL ALKALOID
Nemojte upotrebljavati lijek Timolol Alkaloid ako:
-
ste preosjetljivi (alergični) na timolol ili na druge beta-blokatore
ili druge pomoćne supstance lijeka.
-
ako imate ili ste ranije imali bolesti disajnih puteva, kao što su
astma, hronični
opstruktivni bronhitis
(ozbiljno oboljenje pluća koje može da izazove hroptanje, otežano
disanje i/ili dugotrajan kašalj)
-
imate usporeni srčani rad, imate srčanu slabost ili poremećaje
srčanog ritma (nepravilni ritam srca).
Upozorenja i mjere opreza:
Prije nego što počnete da koristite ovaj lijek, obavijestite Vašeg
ljekara ukoliko sada imate ili ste u
prošlosti imali:
-
koronarnu bolest srca (simptomi mogu uključivati bol ili stiskanje u
grudima, nedostatak daha ili
g

Produkta apraksts

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Timolol Alkaloid
5 mg/ml, kapi za oČi, rastvor
timolol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
1 ml rastvora sadrži 5 mg timolola (u obliku timolol-maleata).
Pomoćne supstance za poznatim djelovanjem:
-
Konzervans: benzalkonijum-hlorid.
Za spisak svih pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor.
Bistar, bezbojan rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Stanja
sa
povišenim
intraokularnim
pritiskom
različitog
porijekla
uključujući
sljedeće:
pacijenti
sa
okularnom hipertenzijom, pacijenti sa hroničnim glaukomom otvorenog
tipa uključujući pacijente sa
afakijom (stanje oka kojem nedostaje leća), neki pacijenti sa
sekundarnim glaukomom.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Odrasli
Doziranje
Preporučena terapija je jedna kap Timolol Alkaloid kapi za oči u
oboljelo oko, dva puta dnevno.
Osobe starije životne dobi:
Nije potrebno prilagođavanje doze kod pacijenata starije životne
dobi.
Kada koristite nasolakrimalnu okluziju ili zatvarate kapke na 2
minuta, sistemska apsorpcija se smanjuje.
Ovo može dovesti do smanjenja sistemskih neželjenih efekata i
povećanja lokalne aktivnosti.
Intraokularni pritisak treba biti pregledan 4. sedmice nakon početka
upotrebe Timolol Alkaloid kapi za oči
jer je potrebno nekoliko sedmica da se dobije odgovor na upotrebu
odnosno da dođe do stabilizacije. Pod
uslovom da se očni pritisak održava na zadovoljavajućoj
vrijednosti, pacijenti se mogu staviti na terapiju
jednom dnevno.
Ako je potrebno, uz timolol se mogu uključiti: miotici, pinefrin
i/ili inhibitori karboanhidraze. Da bi se
spriječilo ispiranje jedne aktivne supstance drugom, kod upotrebe
više različitih oftalmoloških preparata
preporučuje se razmak od najmanje 10 minuta. Ne preporučuje se
istovremena upotreba dva topikalna
2
beta adrenergika.
Prelazak sa drugih topikalnih beta blokatora:
Prekinuti upotrebu nakon završene dnevne terapije i započeti
upotrebu timolola sljedeći dan ukapavanjem
je