Valsts: Beļģija
Valoda: holandiešu
Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Timololmaleaat 3,43 mg/ml - Eq. Timolol 2,5 mg/ml
Laboratoires Théa
S01ED01
Timolol Maleate
0,25 %
Oogdruppels, oplossing
Timololmaleaat 3.43 mg/ml
Oculair gebruik
Timolol
CTI-code: 207855-01 - De grootte van de verpakking: 5 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03662042998867 - CNK-code: 1626571 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1999-12-13
bijsluiter 1 / 7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT TIMABAK 0,25 % OOGDRUPPELS, OPLOSSING TIMABAK 0,50 % OOGDRUPPELS, OPLOSSING Timolol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Timabak en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen. 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie. 1. WAT IS TIMABAK EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? In het oog wordt een vloeistof geproduceerd, kamerwater genoemd. Deze vloeistof wordt vervolgens naar de bloedbaan afgevoerd, waarbij de vereiste druk in het oog gehandhaafd blijft. Als de vloeistof niet kan afgevoerd worden, stijgt de druk in het oog. Timabak behoort tot de familie van de bètablokkers. Het werkt door de druk in het oog te verlagen. Dit geneesmiddel wordt gebruikt om de verhoogde druk in het oog (oculaire hypertensie) te verminderen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor de werkzame stof (timolol), bètablokkers of een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. U heeft nu of in het verleden ademhalingsproblemen zoals astma, ernstige chronische obstructieve bronchitis (een ernstige longaandoening die kan leiden tot een piepende of moeizame ademhaling en/of lan Izlasiet visu dokumentu
Samenvatting van de productkenmerken 1/10 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Timabak 0,25 % oogdruppels, oplossing Timabak 0,50 % oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _Timabak 0,25 %, oogdruppels, oplossing_ Het actieve bestanddeel is timolol. Het is aanwezig onder de vorm van timololmaleaat (3,43 mg/ml), wat overeenkomt met 2,5 mg/ml timolol. _Timabak 0,50 %, oogdruppels, oplossing_ Het actieve bestanddeel is timolol. Het is aanwezig onder de vorm van timololmaleaat (6,86 mg/ml), wat overeenkomt met 5 mg/ml timolol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oogdruppels, oplossing (zonder bewaarmiddel). 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Timabak wordt gebruikt om een gestegen intra-oculaire druk te verlagen in de volgende indicaties: - intra-oculaire hypertensie, - chronisch openhoekglaucoom. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Voor oculair gebruik DOSERING _Volwassenen_ De aanbevolen startdosis is één druppel Timabak 0,25 % in het (de) aangetaste oog (ogen), 2-maal per dag. Als de klinische respons onvoldoende is, kan de dosering verhoogd worden tot één druppel van de oplossing met 0,50 % tweemaal per dag in het (de) aangetaste oog (ogen). Het normaliseren van de oogdruk met timolol vergt soms enkele weken; daarom moet de evaluatie van de behandeling een bepaling van de intra-oculaire druk omvatten na een behandelingsperiode van ongeveer 4 weken. Omwille van de normale nycthoemerale variaties van de intra-oculaire druk, verdient het de voorkeur om de doeltreffendheid van timolol te evalueren door de druk op verschillende ogenblikken van de dag te meten. In een aantal gevallen, kan de dagelijkse toediening van één enkele druppel van de oplossing voldoende zijn, in het bijzonder als een stabilisatie van de intra-oculaire druk bekomen werd. WIJZE VAN TOEDIENING Het verschijnen van een druppel duurt langer dan bij een klassieke oogdruppelflesje. De handen zorgvuldig wassen vóór het indruppelen. Vermijd contact van h Izlasiet visu dokumentu