Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Ticagrelorum
Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovenia
B01AC24
Ticagrelorum
60 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia; PharOS MT Ltd., Malta
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
13-DEC-25
11 SASKAŅOTS ZVA 28-02-2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM TILOBRASTIL 60 MG APVALKOTĀS TABLETES TILOBRASTIL 90 MG APVALKOTĀS TABLETES _ticagrelorum_ _ _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Tilobrastil un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Tilobrastil lietošanas 3. Kā lietot Tilobrastil 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Tilobrastil 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR TILOBRASTIL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO KAS IR TILOBRASTIL Tilobrastil satur aktīvo vielu, ko sauc par tikagreloru. Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par antiagregantiem. KĀDAM NOLŪKAM TIEK LIETOTS TILOBRASTIL _60 mg: _ Tilobrastil kombinācijā ar acetilsalicilskābi (citu antiagregantu) tiek lietots tikai pieaugušajiem. Šīs zāles Jums ir parakstītas tādēļ, ka Jums ir bijusi: • vairāk nekā pirms gada sirdslēkme. Tās mazina iespējamību, ka Jums būs vēl viena sirdslēkme, insults vai ka Jums sirds vai asinsvadu slimības dēļ iestāsies nāve. _90 mg: _ Tilobrastil kombinācijā ar acetilsalicilskābi (citu antiagregantu) tiek lietots tikai pieaugušajiem. Šīs zāles Jums ir parakstītas tādēļ, ka Jums ir bijusi: • sirdslēkme vai • nestabila stenokardija (stenokardija jeb sāpes krūtīs, kuras netiek kārtīgi kontrolētas). Tās mazina iespējamību, ka Jums būs vēl viena sirdslēkme, insults vai ka Jums sirds vai asinsvadu slimības dē Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 03-08-2023 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Tilobrastil 60 mg apvalkotās tabletes Tilobrastil 90 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS _60 mg _ Katra apvalkotā tablete satur 60 mg tikagrelora ( _ticagrelorum_ ). _90 mg _ Katra apvalkotā tablete satur 90 mg tikagrelora ( _ticagrelorum_ ). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete (tablete). _60 mg _ Apaļas, abpusēji izliektas, sārtas tabletes ar apzīmējumu “60” vienā pusē un gludas no otras puses, diametrs 8,6 mm ± 5 %. _90 mg _ Apaļas, abpusēji izliektas, dzeltenas tabletes ar apzīmējumu “90” vienā pusē un gludas no otras puses, diametrs 9,6 mm ± 5 %. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Tilobrastil, lietojot kopā ar acetilsalicilskābi (ASS), ir indicēts aterotrombotisku notikumu profilaksei pieaugušiem pacientiem ar: − akūtu koronāro sindromu (AKS) vai − miokarda infarktu (MI) anamnēzē un lielu aterotrombotisku notikumu attīstības risku (skatīt 4.2. un 5.1. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Pacientiem, kuri lieto Tilobrastil, katru dienu jālieto arī maza (75–150 mg) ASS balstdeva, ja vien tā nav kontrindicēta īpašu apstākļu dēļ. _Akūti koronārie sindromi_ Tilobrastil terapija jāsāk ar vienreizēju 180 mg piesātinošo devu (divas tabletes pa 90 mg) un pēc tam jāturpina lietot pa 90 mg divreiz dienā. AKS pacientiem ir ieteicama 12 mēnešus ilga ārstēšana ar 90 mg Tilobrastil divreiz dienā, ja vien nav klīniski indicēta terapijas pārtraukšana (skatīt 5.1. apakšpunktu). SASKAŅOTS ZVA 03-08-2023 2 _Miokarda infarkts anamnēzē_ Tilobrastil 60 mg divreiz dienā ir ieteicamā deva, ja nepieciešams turpināt tādu pacientu ārstēšanu, kuriem anamnēzē ir MI vismaz vienu gadu iepriekš, un ir liels aterotrombozes attīstības risks (skatīt 5.1.apakšpunktu). AKS pacientiem ar lielu aterotrombotisku notikumu risku terapiju var sākt bez pārtraukuma, kā t Izlasiet visu dokumentu