Valsts: Igaunija
Valoda: igauņu
Klimata pārmaiņas: Ravimiamet
tilmikosiin
Kela - Kempisch Laboratorium - Kela Laboratoria
QJ01FA91
tilmikosiin
300mg 1ml 50ml 1TK; 300mg 1ml 50ml 12TK; 300mg 1ml 250ml 1TK; 300mg 1ml 100ml 6TK; 300mg 1ml 100ml 1TK; 300mg 1ml 250ml 10TK; 300mg 1ml 100ml 10TK; 300mg 1ml 100ml 12TK; 300mg 1ml 250ml 12TK
süstelahus
R
PAKENDI ETIKETT Esikülg TILMI-kel 300 mg/ml süstelahus veistele ja lammastele Tilmikosiin 300 mg/ml 50 ml 100 ml 250 ml Lot : EXP: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva. Pärast esmast avamist, kasutada kuni ... Müügiloa hoidja nimi: KELA N.V., St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgia Ohutushoiatused kasutajale: TILMIKOSIINI SÜSTIMINE INIMESELE VÕIB LÕPPEDA SURMAGA – TULEB OLLA ÄÄRMISELT ETTEVAATLIK, ET VÄLTIDA ENDALE SÜSTIMIST, NING TULEB TÄPSELT JÄRGIDA ALLPOOL ESITATUD MANUSTAMISJUHENDIT JA NÕUANDEID • Seda ravimit võib manustada ainult veterinaararst. • Ärge kandke kaasas TILMI-kel täidetud süstalt, millele on kinnitatud nõel. Nõela võib süstlale kinnitada ainult süstla täitmisel või süstimisel. Hoidke süstalt ja nõela alati eraldi. • Mitte kasutada automaatsüstalt. • Veenduda, et loomad, ka läheduses olevad, on nõuetekohaselt kinnitatud. • Mitte töötada TILMI-kel kasutamisel üksi. Juhuslikul süstimisel iseendale PÖÖRDUDA VIIVITAMATULT ARSTI POOLE ja näidata viaali või volditud etiketti. Süstekohale tuleb panna külm kompress (mitte vahetult jääd). Lisahoiatused kasutajale: • Vältida nahale ja silma sattumist. Pritsmed tuleb nahalt või silmadest kohe veega maha pesta. • Kokkupuutel nahaga võib põhjustada ülitundlikkust. Pärast kasutamist peske käed. MÄRKUS ARSTILE: täpsemat teavet lugege etiketi seest. Inside booklabel NÄIDUSTUSED Veis: Mannheimia haemolytica ja Pasteurella multocida’ga seotud veiste respiratoorse haiguse ravi. Interdigitaalse nekrobatsilloosi ravi. Lammas: Mannheimia haemolytica ja Pasteurella multocida põhjustatud hingamisteede infektsioonide ravi. Dichelobacter nodosus’e ja Fusobacterium necrophorum’i põhjustatud jalamädaniku ravi lammastel. Staphylococcus aureus’e ja Mycoplasma agalactiae põhjustatud lammaste ägeda mastiidi ravi. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte manustada intravenoosselt. Mitte manustada intramuskulaarselt. Mitte manustada lammastele kehamassiga vähem kui 15 kg. Mitte m Izlasiet visu dokumentu
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS TILMI-kel 300 mg/ml süstelahus veistele ja lammastele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml sisaldab: Toimeaine: tilmikosiin 300 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Läbipaistev, kollakas kuni kollakas-pruun. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Veis ja lammas 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Veis: Mannheimia haemolytica ja Pasteurella multocida’ga seotud veiste respiratoorse haiguse ravi. Interdigitaalse nekrobatsilloosi ravi. Lammas: Mannheimia haemolytica ja Pasteurella multocida põhjustatud hingamisteede infektsioonide ravi. Dichelobacter nodosus’e ja Fusobacterium necrophorum’i põhjustatud jalamädaniku ravi lammastel. Staphylococcus aureus’e ja Mycoplasma agalactiae põhjustatud lammaste ägeda mastiidi ravi. 4.3. Vastunäidustused Mitte manustada intravenoosselt. Mitte manustada intramuskulaarselt. Mitte manustada lammastele kehamassiga vähem kui 15 kg. Mitte manustada primaatidele Mitte manustada sigadele. Mitte manustada hobustele ega eeslitele. Mitte manustada kitsedele. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes. 4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta Veis: Ei ole. Lammas: Kliinilistes uuringutes Staphyloccocus aureus’e ja Mycoplasma agalactiae põhjustatud ägeda mastiidiga lammaste haigus bakterioloogiliselt ei paranenud. Mitte manustada lammastele kehamassiga vähem kui 15 kg üleannustamise mürgistusohu tõttu. Üleannustamise vältimiseks on tähtis lambad täpselt kaaluda. Täpset annustamist hõlbustab 2 ml või väiksema süstla kasutamine. 4.5. Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ravimi kasutamisel tuleb järgida ametlikke riigi ja piirkonna antibakteriaalse ravi juhiseid. Endale süstimise vältimiseks mitte kasutada automaatsüstlaid. Võimaluse korral kasutada ravimit tundlikkuse analüüsi tulemuste põhjal. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale ma Izlasiet visu dokumentu