Valsts: Portugāle
Valoda: portugāļu
Klimata pārmaiņas: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Tilmicosina 300.0 mg/ml ; Cetoprofeno 90.0 mg/ml
Bovinos (vitelos ≤330 kg)
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM JULHO DE 2021 PÁGINA 1 DE 22 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM JULHO DE 2021 PÁGINA 2 DE 22 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Tilkomay 300 mg/ml + 90 mg/ml solução injetável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um ml contém: SUBSTÂNCIAS ATIVAS: Tilmicosina ......................................................................... 300 mg Cetoprofeno ........................................................................ 90 mg EXCIPIENTES: Álcool benzílico (E-1519) .................................................. 0,04 ml Butil-hidroxitolueno (E-321) ............................................. 0,05 mg Galato de propilo (E-310) .................................................. 0,05 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável. Solução amarelo acastanhada. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Bovinos (vitelos ≤ 330 kg) 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Para o tratamento da doença respiratória bovina (DRB) associada a pirexia devida a _ Mannheimia _ _haemolytica_ sensível à tilmicosina. 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Não administrar por via intravenosa. Não administrar por via intramuscular. Não administrar a primatas, suínos, caprinos e equinos. Não administrar a animais que padeçam de lesões gastrointestinais, diátese hemorrágica, discrasias sanguíneas ou compromisso das funções hepática, cardíaca ou renal. Não administrar outros medicamentos veterinários anti-inflamatórios não esteroides (AINE) concomitantemente ou no espaço de 24 horas. Não administrar em caso de hipersensibilidade às substâncias ativas, aos adjuvantes ou a algum dos excipientes. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO Não existem. DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO Izlasiet visu dokumentu