Tilidin N Sandoz DP Lösung zum Einnehmen

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat

Pieejams no:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATĶ kods:

N02AX51

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Tilidine Hydrochloride Hemihydrate, Naloxone Hydrochloride Dihydrate

Zāļu forma:

Lösung zum Einnehmen

Kompozīcija:

Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat (4072) 51,45 Milligramm; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat (13441) 4,4 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Autorizācija statuss:

erloschen

Autorizācija datums:

1997-10-01

Lietošanas instrukcija

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TILIDIN N SANDOZ DP LÖSUNG ZUM EINNEHMEN, 50/4 MG JE 0,72 ML LÖSUNG
ZUM EINNEHMEN
Tilidinhydrochlorid und Naloxonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tilidin N Sandoz DP und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tilidin N Sandoz DP beachten?
3.
Wie ist Tilidin N Sandoz DP einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tilidin N Sandoz DP aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TILIDIN N SANDOZ DP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tilidin N Sandoz DP ist eine Kombination aus einem stark wirksamen
Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide und einem
Opioid-Antagonisten.
Tilidin N Sandoz DP wird angewendet bei starken und sehr starken
Schmerzen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TILIDIN N SANDOZ DP BEACHTEN?
TILIDIN N SANDOZ DP DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie allergisch gegen Tilidin, Naloxon oder einen der in Abschnitt
6 ge-
nannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

bei Drogenabhängigkeit von Opiaten (Heroin, Morphin) oder Opioiden
wegen
der Gefahr unmittelbar auftretender Entzugserscheinungen.
Tilidin N Sandoz DP sollte nicht von Personen eingenommen werden, die
an
Porphyrie (einer Stoffwechselerkrankung) leiden.
KINDER
Für Kinder unt

Produkta apraksts

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tilidin N Sandoz DP Lösung zum Einnehmen, 50/4 mg je 0,72 ml Lösung
zum Einneh-
men
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
0,72 ml Lösung zum Einnehmen (= 4 Pumphübe) enthalten 51,45 mg
Tilidinhydrochlorid-
Hemihydrat (entsprechend 50 mg Tilidinhydrochlorid) und 4,40 mg
Naloxonhydrochlorid-
Dihydrat (entsprechend 4 mg Naloxonhydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 11,9 Vol.-% Alkohol
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Tilidin N Sandoz DP ist eine klare, farblose bis leicht gelbliche
Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Starke und sehr starke Schmerzen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahre nehmen bis zu 6-mal täglich
4-8 Pumphübe
Tilidin N Sandoz DP (entsprechend 50-100 mg Tilidinhydrochlorid und
4-8 mg
Naloxonhydrochlorid) ein.
Ein Pumphub Tilidin N Sandoz DP enthält 12,5 mg Tilidinhydrochlorid
und 1 mg
Naloxonhydrochlorid.
Die Tagesdosis von Tilidin N Sandoz DP kann, je nach Schmerzstärke
und individuellem
Ansprechen auf die Behandlung, zwischen 100 mg und maximal 600 mg
Tilidinhydrochlorid liegen.
Tilidin N Sandoz DP ist für Kinder unter 14 Jahren nicht geeignet.
Für die Anwendung bei
Kindern unter 2 Jahren liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor.
ART DER ANWENDUNG
Tilidin N Sandoz DP soll mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden.
_ _
Hinweis zur Anwendung der Dosierpumpe
Die Pumpe muss vor dem ersten Gebrauch mehrfach bis zum Austritt der
Lösung betä-
tigt werden. Zur Entnahme der Lösung wird die Flasche auf eine ebene
Fläche (z. B.
Tisch) gestellt, ein Löffel oder Trinkbecher unter die
Austrittsöffnung der Flasche gehal-
ten und die Pumpe bis zum Anschlag voll durchgedrückt. Eine einmalige
Betätigung der
Pumpe entspricht einem Pumphub.
Die Flasche nach Anbruch bitte stehend aufbewahren!
Die Lösung zum Einnehmen darf nicht injiziert werden (siehe Abschnitt
4.4)!
Für die