Tilidin HEXAL comp. Kapseln

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat

Pieejams no:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Tilidine Hydrochloride Hemihydrate, Naloxone Hydrochloride Dihydrate

Zāļu forma:

Weichkapsel

Kompozīcija:

Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat (4072) 51,45 Milligramm; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat (13441) 4,39 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Autorizācija statuss:

erloschen

Autorizācija datums:

1997-09-16

Lietošanas instrukcija

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Tilidin HEXAL® comp Kapseln, 50/4 mg Weichkapseln
Wirkstoffe: Tilidinhydrochlorid und Naloxonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren
Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.  Was sind Tilidin HEXAL® comp Kapseln und wofür werden sie angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von Tilidin HEXAL® comp Kapseln beachten?
3.  Wie sind Tilidin HEXAL® comp Kapseln einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie sind Tilidin HEXAL® comp Kapseln aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.  WAS SIND TILIDIN HEXAL® COMP KAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Tilidin HEXAL® comp Kapseln sind eine Kombination aus einem stark wirksamen Schmerzmittel aus
der Gruppe der Opioide und einem Opioid-Antagonisten.
TILIDIN HEXAL® COMP KAPSELN WERDEN ANGEWENDET BEI
starken und sehr starken Schmerzen.
2.  WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TILIDIN HEXAL® COMP KAPSELN BEACHTEN?
TILIDIN HEXAL® COMP KAPSELN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-  wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Tilidin, Naloxon oder einen der sonstigen Bestandteile
von Tilidin HEXAL® comp Kapseln sind
-  be

Produkta apraksts

Zul.-Nr. 35751.00.00/32988.00.00
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Juli 2013
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Tilidin HEXAL® comp Kapseln, 50/4 mg Weichkapseln
Tilidin HEXAL® comp Lösung, 50/4 mg/0,72 ml Tropfen zum Einnehmen,
Lösung
Wirkstoffe: Tilidinhydrochlorid und Naloxonhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Tilidin HEXAL comp Kapseln _
1 Weichkapsel enthält 51,45 mg Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat
(entsprechend 50 mg
Tilidinhydrochlorid) und 4,39 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat
(entsprechend 4 mg
Naloxonhydrochlorid).
_Tilidin HEXAL comp Lösung _
0,72 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung (20 Tropfen = 4 Hübe)
enthalten 51,45 mg
Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat (entsprechend 50 mg
Tilidinhydrochlorid) und 4,40 mg
Naloxonhydrochlorid-Dihydrat (entsprechend 4 mg Naloxonhydrochlorid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Tilidin HEXAL comp Kapseln _
Weichkapsel
Rot-braune Weichkapseln
_Tilidin HEXAL comp Lösung_
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Starke und sehr starke Schmerzen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ _
DOSIERUNG
_Tilidin HEXAL comp Kapseln _
Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahre nehmen bis zu 6-mal täglich
1-2 Weichkapseln Tilidin
HEXAL comp ein (entsprechend 50-100 mg Tilidinhydrochlorid und 4-8 mg
Naloxonhydrochlorid).
Die Tagesdosis von Tilidin HEXAL comp Kapseln kann, je nach
Schmerzstärke und individuellem
Ansprechen auf die Behandlung, zwischen 100 mg und maximal 600 mg
Tilidinhydrochlorid liegen.
Für Kinder unter 14 Jahren steht Tilidin HEXAL comp Lösung mit einem
geringeren
Wirkstoffgehalt zur Verfügung.
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Für die Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren liegen keine
ausreichenden Erfahrungen vor.
_Tilidin HEXAL comp Lösung_
Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahre nehmen bis zu 6-mal täglich
20-40 Tropfen Tilidin
HEXAL comp Lösun