Valsts: Ungārija
Valoda: ungāru
Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
tenoxicam
Meda Pharma Hungary Kft.
M01AC02
tenoxicam
10x 30x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-03885 / 01 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-03885 / 02 - V - TT - igen
Informed consent
1993-09-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA TILCOTIL 20 MG FILMTABLETTA tenoxikám MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Tilcotil 20 mg filmtabletta (továbbiakban Tilcotil filmtabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Tilcotil filmtabletta alkalmazása előtt 3. Hogyan kell szedni a Tilcotil filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Tilcotil filmtablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TILCOTIL FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Tilcotil filmtabletta hatóanyaga a tenoxikám, egy ún. nem-szteroid gyulladáscsökkentő szer, mely gyulladásgátló, fájdalom- és lázcsillapító hatással rendelkezik. Csökkenti a fájdalmat: a gyulladásos és degeneratív mozgásszervi megbetegedésekben (oszteoartrózis, reumatoid artritisz), Bechterew-kórban, lágyrész-sérülések és lágyrész-megbetegedések esetén (ín- és ínhüvelygyulladás, váll és csípőízület körüli gyulladás, rándulások vagy ficamok), köszvényes rohamban, valamint menstruációs görcsök során. 2. TUDNIVALÓK A TILCOTIL FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A TILCOTIL FILMTABLETTÁT - ha allergiás (túlérzékeny) a tenoxikámra, ill. más nem-szteroid gyulladásgátlókra, vagy a Tilcotil fi Izlasiet visu dokumentu
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE TILCOTIL 20 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 20 mg tenoxikám filmtablettánként. Segédanyag: laktóz-monohidrát. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Szürkés-sárga színű, ovális alakú, metszett élű, egyik oldalán mélynyomású felezővonallal, másikon „TIL20” kódjelzéssel ellátott filmtabletta. Törési felülete sárga színű. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Tüneti kezelésként az alább felsorolt fájdalmas gyulladásos és degeneratív mozgásszervi megbetegedésekben: · krónikus polyarthritis (rheumatoid arthritis) · osteoarthrosis · spondylitis ankylopoetica (morbus Bechterew) · lágyrész-rendellenességek, pl. tendinitis, bursitis, a vállak vagy a csípők periarthritise, rándulások, ficamok · köszvényes roham · primer dysmenorrhoea 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Valamennyi indikációban – a köszvényes arthritis és a primer dysmenorrhoea kivételével – 20 mg (1 filmtabletta) naponta egyszer, mindig ugyanabban az időben. Primer dysmenorrhoea esetében a javasolt adag naponta egyszer 20 – 40 mg. A köszvényes arthritis rohamok esetében a javallt adag naponta egyszer 40 mg (2 filmtabletta) 2 napig, ezután további 5 napig naponta egyszer 20 mg (1 filmtabletta). A filmtablettát egy pohár vízzel, lehetőleg étkezés közben vagy közvetlenül étkezés után kell bevenni. A terápiás hatás fokozatosan jelentkezik, és két hét után – amikor a plazmaszint eléri az egyensúlyi koncentrációt – a legkifejezettebb. Krónikus megbetegedések esetében a 20 mg-nál nagyobb napi adag kerülendő, mert a mellékhatások gyakoriságát és erősségét fokozhatja, a hatékonyság lényeges javulása nélkül. Olyan betegeknek, akiknek hosszú távú kezelés szükséges, fenntartó adagként elegendő lehet napi 10 mg (1/2 filmtabletta). Dózismódosítás időskorú, valamint a vese- és májbá Izlasiet visu dokumentu