TicoVac 0,25 ml suspensija injekcijām pilnšļircē

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Ērču encefalīta vakcīna (inaktivēta)

Pieejams no:

Pfizer Europe MA EEIG, Belgium

ATĶ kods:

J07BA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Tick- borne encephalitis vaccine (inactivated)

Deva:

0,25 ml

Zāļu forma:

Suspensija injekcijām pilnšļircē

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Pfizer manufacturing Belgium NV/SV, Belgium

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 10-08-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
TicoVac 0,25 ml suspensija injekcijām pilnšļircē
Vaccinum encephalitidis ixodibus advectae inactivatum
Ērču encefalīta vakcīna (vesels vīruss, inaktivēts)
Pirms Jūs vai Jūsu bērns saņemsiet šo vakcīnu, uzmanīgi
izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums vai
Jūsu bērnam svarīgu informāciju.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.

Šī vakcīna ir parakstīta tikai Jums vai Jūsu bērnam. Nedodiet to
citiem.

Ja Jums vai Jūsu bērnam rodas jebkādas blakusparādības,
konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai
medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas
nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1. Kas ir TicoVac 0,25 ml un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina, pirms Jūs vai Jūsu bērns saņemsiet TicoVac
0,25 ml
3. Kā tiek ievadīts TicoVac 0,25 ml
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt TicoVac 0,25 ml
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir
TicoVac
0,25 ml
un kādam nolūkam to lieto
TicoVac 0,25 ml
ir vakcīna, ko lieto aizsardzībai pret infekcijas slimību, ko
izraisa Ērču encefalīta (ĒE)
vīruss.
Tā piemērota bērniem vecumā no 1 līdz 15 gadiem (ieskaitot).

Vakcīnas iedarbības rezultātā organisms pats izveido aizsardzību
(antivielas) pret šo vīrusu.

Tā nepasargās pret citiem vīrusiem un baktērijām (daži no tiem
arī tiek pārnesti ar ērču kodumiem), kas
var izraisīt līdzīgus simptomus.
Ērču encefalīta vīruss var izraisīt smagas galvas vai muguras
smadzeņu un to apvalku infekcijas. Tās bieži
sākas ar galvassāpēm un augstu temperatūru. Dažiem cilvēkiem un
ļoti smagos gadījumos tās var progresēt
līdz bezsamaņai, komai un beigties ar nāvi.
Vīrusu var pārnēsāt ērce. Tas nokļūst cilvēka organismā ar
ērces kodumu. Iesp

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 10-08-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
TicoVac 0,25 ml suspensija injekcijām pilnšļircē
Vaccinum encephalitidis ixodibus advectae inactivatum
Ērču encefalīta (ĒE) vakcīna (vesels vīruss, inaktivēts).
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 devas (0,25 ml) sastāvs:
Ērču encefalīta vīruss
1,2
(Neudorfl celms,)
1,2 mikrogrami
1
adsorbēts uz alumīnija oksīda, hidratēts (0,17 miligrami Al
3+
)
2
audzēts cāļa embrija fibroblastiskās šūnās (CEF šūnās)
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija injekcijām pilnšļircē.
Pēc sakratīšanas vakcīna ir bālgana, duļķaina suspensija.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
TicoVac 0,25 ml ir indicēts aktīvai (profilaktiskai) imunizācijai
pret ērču encefalītu (ĒE) bērniem, sākot no
1 gada vecuma, līdz 15 gadu vecumam (ieskaitot).
TicoVac 0,25 ml jāievada saskaņā ar oficiāliem ieteikumiem par
vakcinācijas pret ĒE nepieciešamību un
piemērotāko vakcinācijas laiku.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Pamatimunizācijas (primārās vakcinācijas) shēma
Pamatimunizācijas shēma ir vienāda visām personām, sākot no 1
gada vecuma līdz 15 gadu vecumam, un
ietver trīs devas TicoVac 0,25 ml.
Pirmā un otrā deva jāievada ar 1 līdz 3 mēnešu intervālu.
Ja imūno atbildes reakciju vajag iegūt pēc iespējas ātrāk, otro
devu drīkst ievadīt divas nedēļas pēc pirmās
devas. Pēc pirmo divu devu ievadīšanas attiecīgajā ērču
aktivitātes sezonā ir sagaidāma pietiekama
aizsardzība (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Trešā deva jāievada 5 līdz 12 mēnešu laikā pēc otrās devas.
Pēc trešās devas aizsardzība ir sagaidāma vismaz
3 gadus.
1
AT/H/0126/001-002/IB/083/G; PfLEET 2021-0069378
SASKAŅOTS ZVA 10-08-2021
Lai iegūtu imunitāti, pirms sākas ērču sezonas aktivitāte, kas
notiek pavasarī, pirmo un otro devu vēlams
ievadīt ziemas mēnešos. Vakcinācijas shēmu būtu vēlam