Ticlopidina Farmoz 250 mg Comprimido revestido por película

Valsts: Portugāle

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktīvā sastāvdaļa:

Ticlopidina

Pieejams no:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

ATĶ kods:

B01AC05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Ticlopidine

Deva:

250 mg

Zāļu forma:

Comprimido revestido por película

Kompozīcija:

Ticlopidina, cloridrato 250 mg

Ievadīšanas:

Via oral

Vienības iepakojumā:

Blister 10 unidade(s)

Klase:

4.3.1.3 - Antiagregantes plaquetários

Receptes veids:

MSRM

Ārstniecības grupa:

Genérico

Ārstniecības joma:

ticlopidine

Ārstēšanas norādes:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktu pārskats:

Número de Registo: 2182491 CNPEM: 50007149 CHNM: 10007146 Não Comercializado

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

1993-06-18

Lietošanas instrukcija

APROVADO EM
16-08-2017
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
TICLOPIDINA FARMOZ 250 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS
Leia atentamente este folheto informativo antes de tomar o medicamento
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode ser-lhes
prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Neste folheto:
1. O que é TICLOPIDINA FARMOZ e para que é utilizado
2. Antes de tomar TICLOPIDINA FARMOZ
3. Como tomar TICLOPIDINA FARMOZ
4. Efeitos secundários possíveis
5. Conservação de TICLOPIDINA FARMOZ
Denominação do medicamento
TICLOPIDINA FARMOZ 250 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS
Descrição completa da substância activa e dos excipientes
A substância activa é o Cloridrato de Ticlopidina
Os outros ingredientes são: amido de milho, celulose microcristalina,
talco, povidona, ácido
cítrico monohidratado, estearato de magnésio,
hidroxipropilmetilcelulose, dióxido de titânio,
polietilenoglicol, propilenoglicol e monolaureato de sorbitano.
Nome e endereço do titular da autorização de introdução no
mercado e do titular da autorização
de fabrico
Detentor da Autorização de Introdução no Mercado:
FARMOZ – Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-089 Sintra
Fabricado por:
West Pharma – Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, nº 11
Venda Nova
2700-486 Amadora
1. O QUE É TICLOPIDINA FARMOZ E PARA QUE É UTILIZADO
APROVADO EM
16-08-2017
INFARMED
Forma farmacêutica e conteúdo; grupo farmacoterapêutico
TICLOPIDINA FARMOZ 250 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS apresenta-se na forma
de
comprimidos revestidos, acondicionados em embalagens de 10 e 60
comprimidos.
TICLOPIDINA FARMOZ 250 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS pertence ao grupo
farmacoterapêutico: Sangue. Anticoagulantes e antitrombóticos.
Inibidores da agregação
plaquetária (V.3.b.).
Indicações terapêuticas
TICLOPIDINA FARMOZ 250 m

Produkta apraksts

APROVADO EM
16-08-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
TICLOPIDINA FARMOZ 250 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cloridrato de Ticlopidina
........................................................... 250 mg
Excipiente q.b.p. ........................................... um
comprimido revestido
Excipientes, ver 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
-Redução do risco de ocorrência e recorrência de um acidente
vascular cerebral, em doentes que
sofreram, pelo menos, um dos seguintes acidentes: acidente vascular
cerebral isquémico constituído,
acidente vascular cerebral menor, défice neurológico reversível de
origem isquémica, acidente
isquémico transitório (AIT), incluindo cegueira unilateral
transitória;
-Prevenção dos acidentes isquémicos, em particular coronários, em
doentes com arteriopatia dos
membros inferiores no estadio de claudicação intermitente;
-Prevenção e correcção das alterações plaquetárias induzidas
pelos circuitos extracorporais:
-Cirurgia com circulação extracorporal;
-Hemodiálise crónica;
-Prevenção das oclusões subagudas após implante de STENT
coronário;
-Tendo em conta os efeitos adversos hematológicos da ticlopidina, o
médico prescritor deve
considerar os riscos e benefícios da ticlopidina em relação ao
ácido acetilsalicílico, uma vez que a
relação benefício / risco é maior nos doentes para os quais o
ácido acetilsalicílico não é
aconselhável.
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16-08-2017
INFARMED
4.2. POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Via oral. É recomendado tomar os comprimidos durante as refeições.
Adultos
A posologia habitual é de dois comprimidos por dia, a tomar durante
as refeições.
No caso de prevenção de oclusões subagudas após implante STENT
coronário, o tratamento pode
ser iniciado imediatamente antes, ou imediatamente após o implante do
STENT, devendo ser
continuado durante cerca de um m�