Ticagrelor Aristo 60 mg Filmtabletten

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Pieejams no:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

Deva:

60 mg

Zāļu forma:

Filmtablette

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Autorizācija statuss:

zugelassen

Autorizācija datums:

2022-09-26

Lietošanas instrukcija

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Ticagrelor Aristo 60 mg Filmtabletten
Ticagrelor
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Ticagrelor Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ticagrelor Aristo beachten?
3.
Wie ist Ticagrelor Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ticagrelor Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Ticagrelor Aristo und wofür wird es angewendet?
Was ist Ticagrelor Aristo?
Ticagrelor Aristo enthält einen Wirkstoff, der als Ticagrelor
bezeichnet wird. Dieser gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die als Thrombozytenfunktionshemmer
bezeichnet werden.
Wofür wird Ticagrelor Aristo angewendet?
Ticagrelor Aristo in Kombination mit Acetylsalicylsäure (einem
anderen
Thrombozytenfunktionshemmer) soll nur bei Erwachsenen angewendet
werden. Sie haben dieses
Arzneimittel erhalten, weil Sie:
-
einen Herzinfarkt vor über einem Jahr hatten.
Es kann das Risiko verringern, dass Sie einen erneuten Herzinfarkt
oder einen Schlaganfall erleiden
oder an einer Erkrankung versterben, die mit Ihrem Herzen oder Ihren
Blutgefäßen zusammenhängt.
Wie wirkt Ticagrelor Aristo?
Ticagrelor Aristo wirkt auf Zellen, die als Blutplättchen (oder
Thrombozyten) bezeichnet werden.
Diese sehr kleinen Blutz

Produkta apraksts

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ticagrelor Aristo 60 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 60 mg Ticagrelor.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette (Tablette).
Runde, bikonvexe, rosafarbene Tabletten, mit der Prägung „60“ auf
einer Seite mit einem
Durchmesser von 8 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Ticagrelor Aristo, gleichzeitig eingenommen mit Acetylsalicylsäure
(ASS), ist indiziert zur Prävention
atherothrombotischer Ereignisse bei erwachsenen Patienten mit
-
akutem Koronarsyndrom (acute coronary syndrome, ACS) oder
-
einem Myokardinfarkt (MI) in der Vorgeschichte und einem hohen Risiko
für die
Entwicklung eines atherothrombotischen Ereignisses (siehe Abschnitte
4.2 und 5.1).
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Patienten, die Ticagrelor Aristo einnehmen, sollten ebenfalls täglich
eine niedrige ASS-
Erhaltungsdosis von 75-150 mg einnehmen, sofern dies nicht
ausdrücklich kontraindiziert ist.
Akutes Koronarsyndrom
Eine Therapie mit Ticagrelor Aristo sollte mit einer einmaligen
Initialdosis von 180 mg (zwei 90-mg-
Tabletten) begonnen und dann mit 90 mg 2-mal täglich fortgesetzt
werden. Es wird empfohlen, die
Behandlung mit Ticagrelor Aristo 90 mg 2-mal täglich bei
ACS-Patienten für die Dauer von 12
Monaten aufrechtzuerhalten, sofern nicht ein Abbruch der Therapie
klinisch indiziert ist (siehe
Abschnitt 5.1).
Myokardinfarkt in der Vorgeschichte
Ticagrelor Aristo 60 mg 2-mal täglich ist die empfohlene Dosierung,
wenn eine Anschlussbehandlung
bei Patienten mit einem mindestens ein Jahr zurückliegendem MI in der
Vorgeschichte und einem
hohen Risiko für die Entwicklung eines atherothrombotischen
Ereignisses (siehe Abschnitt 5.1)
erforderlich ist. Bei Patienten mit einem hohen Risiko für die
Entwicklung eines atherothrombotischen
Ereignisses kann die Therapie ohne Unterbrechung als
Anschlussbehandlung nach der einjährigen
Anfangstherapie mit