Valsts: Itālija
Valoda: itāļu
Klimata pārmaiņas: Ministero della Salute
TIAMULINA IDROGENO FUMARATO
CEVA SALUTE ANIMALE S.p.A.
QJ01XQ01
TIAMULINA FUMARATO HYDROGEN
TIAMULINA IDROGENO FUMARATO - 200 mg
FLACONE DA 100 ML-non commercializzato, FLACONE DA 100 ML
Ricetta in triplice copia non ripetibile
TIAMULIN
SUINI DA INGRASSO - SUINI - CARNE - 14 giorni - USO INTRAMUSCOLARE
C. 01243/14 ITALIANO B2B C. 8 VENDITA COD. 608627-D7 NERO TIAMVET 200 INIETTABILE COLORI: 1 DIS. V-18-1 - F.TO 138X180 PROSPETTO 13-12-17 Tiamulina idrogeno fumarato 200 mg/ml per suini Nome e indirizzo del titolare dell’autorizzazione all’im- missione in commercio e del titolare dell’autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione, se diversi Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Ceva Salute Animale S.p.A., Viale Colleoni, 15 - 20864 Agrate Brianza (MB). Nome e indirizzo del titolare dell’autorizzazione alla produ- zione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Vetem S.p.A., Lungomare Pirandello, 8 - 92014 Porto Empedocle (AG). oppure Ceva Santé Animale, 10 av. de la Ballastière - 33500 Libourne, Francia. Denominazione del medicinale veterinario TIAMVET ® 200, 200 mg/ml soluzione iniettabile per suini. Tiamulina idrogeno fumarato. Indicazione del principio attivo e degli altri ingredienti 1 ml di soluzione iniettabile contiene: _Principio attivo:_ Tiamu- lina idrogeno fumarato 200 mg (equivalente a tiamulina base 162,2 mg). Soluzione oleosa, limpida, di colore giallo. Indicazioni Dissenteria suina (enterite necrotica superficiale): per il trattamento della dissenteria suina sostenuta da _Brachy-_ _spira hyodysenteriae _e complicata da _Bacteroides _spp. e _Fuso-_ _bacterium _spp. Complesso della polmonite enzootica suina: per il trattamento del complesso della polmonite enzootica suina sostenuta da _Mycoplasma hyopneumoniae_. Artrite micoplasmatica suina: per il trattamento dell’artrite micoplasmatica suina causata da _Mycoplasma hyosynoviae_. Controindicazioni - Non somministrare prodotti contenenti monensin, narasin o salinomicina da 7 giorni prima a 7 giorni dopo il trattamento con TIAMVET® 200. È possibile la comparsa di una grave diminuzione dell’incremento ponderale o morte. Non somministrare in animali con ipersensibilità accertata nei confronti della tiamulina od a uno qualsiasi degli eccipienti. Reazioni avverse - Izlasiet visu dokumentu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO TIAMVET 200, 200 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER SUINI 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di soluzione contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Tiamulina idrogeno fumarato 200 mg (equivalente a tiamulina base 162,2 mg) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. Soluzione oleosa, limpida, di colore giallo. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Suini. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Dissenteria suina (enterite necrotica superficiale): per il trattamento della dissenteria suina sostenuta da _Brachyspira hyodysenteriae _e complicata da _Bacteroides _spp. e _Fusobacterium _spp. Complesso della polmonite enzootica suina: per il trattamento del complesso della polmonite enzootica suina sostenuta da _Mycoplasma hyopneumoniae_. Artrite micoplasmatica suina: per il trattamento dell’artrite micoplasmatica suina causata da _Mycoplasma hyosynoviae_. 4.3 CONTROINDICAZIONI Non somministrare prodotti contenenti monensin, narasin o salinomicina da 7 giorni prima a 7 giorni dopo il trattamento con TIAMVET 200. E’ possibile la comparsa di una grave diminuzione dell’incremento ponderale o morte. Non somministrare in animali con ipersensibilità accertata nei confronti della tiamulina od a uno qualsiasi degli eccipienti. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Nessuna. 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO Precauzioni speciali per l’impiego negli animali Se possibile, la tiamulina deve essere usata esclusivamente in base ai risultati dell’antibiogramma. Un utilizzo del prodotto diverso dalle istruzioni fornite nel Riassunto delle Caratteristiche del prodotto può condurre ad un aumento della prevalenza dei batteri resistenti alla tiamulina. Essendo TIAMVET 200 formulato con olio di sesamo è importante assicurarsi di utilizzare siringa ed ago sterili asciutti. La miscelazione dell’olio co Izlasiet visu dokumentu