Valsts: Turcija
Valoda: turku
Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Metimazol (Tiyamazol)
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
H03BB02
Metimazol (Tiyamazol)
2022-01-04
1 BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ KULLANMA TALİMATI THYROMAZOL 20 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir film kaplı tablet 20 mg metimazol (tiyamazol) içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz monohidrat (SD) (inek sütünden elde edilir), mısır nişastası, hipromelloz (K4M DC), toz selüloz (A300), talk, kolloidal silikon dioksit, sodyum nişasta glikolat (Tip-A), magnezyum stearat, Opadry 04B265007 Brown (HPMC 2910 / Hipromelloz, titanyum dioksit (E171), makrogol / PEG, sarı demir oksit (E172), simetikon, kırmızı demir oksit (E172), siyah demir oksit (E172)) BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _THYROMAZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _THYROMAZOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _THYROMAZOL NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _THYROMAZOL’ÜN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. THYROMAZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? THYROMAZOL 20 mg film kaplı tablet, 20 mg metimazol içerir. THYROMAZOL, kahverengi, yuvarlak, bikonveks, bir yüzü çentikli film kaplı tablettir. THYROMAZOL, 30, 50 ve 100 film kaplı tablet içeren PVC-Alüminyum folyo blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. THYROMAZOL antitiroidler olarak bilinen ilaç grubuna dahildir. Sebebi ne olursa olsun tiroid bezindeki tiroid hormonlarının aşırı üretilmesini kontrol ed Izlasiet visu dokumentu
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI THYROMAZOL 20 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir film kaplı tablet 20 mg metimazol (tiyamazol) içerir. YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (SD) (inek sütünden elde edilir) 203 mg/tablet Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet. Kahverengi, yuvarlak, bikonveks, bir yüzü çentikli film kaplı tablettir. Tablet, eşit olarak yarıya bölünebilmektedir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Aşağıdaki durumları içeren hipertiroidizm tedavisinde; • Hipertiroidizmin konservatif tedavisinde, özellikle küçük guatr olduğu ya da guatr olmadığı durumlarda, • Her tür hipertiroidizm ameliyatı hazırlığında, • Özellikle şiddetli hipertiroidizmli hastaların radyoaktif iyot tedavisi hazırlığında, • Radyoaktif iyot tedavisi sonrası, • İyodür kullanımının kaçınılmaz olduğu (örn. iyodür içeren kontrast madde ile muayene) sub- klinik hipertiroidizmli, otonom adenomu ya da hipertiroidizm geçmişi olan hastaların profilaktik tedavisinde 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Metimazol, karbimazolün aktif metabolitidir, buna rağmen 1 mg metimazol, 1 mg karbimazole eş değer değildir. Bu durum metimazol ile tedaviye başlanacağı zaman veya karbimazolden metimazole geçiş yapılacağı zaman göz önünde bulundurulmalıdır. Aşağıda tavsiye edilen dozlarda kullanılmalıdır; Yetişkinlerde kullanım: Hastalığın ciddiyetine ve günlük iyodür alımına göre tedaviye genelde günlük 10 ila 40 mg metimazol dozları ile başlanmaktadır. Çoğu vakalarda günlük 20-30 mg metimazol başlangıç dozları ile tiroid hormonu üretimi inhibisyonu sağlanabilir. Daha hafif vakalarda, tam doz gerekli olmayabilir ve daha düşük bir doz düşünülebilir. Ağır hipertiroidizm vakalarında 40 mg metimazol başlangıç dozu gerekli olabilir. Tiroid hormonu düzeylerine bakıla Izlasiet visu dokumentu