Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija
inaktivēta Mycoplasma hyopneumoniae
Intervet International BV, Nīderlande
QI09AB13
inactivated Mycoplasma hyopneumoniae
emulsija injekcijām
Tikai praktizējošam veterinārārstam
Burgwedel Biotech GmbH, Vācija
cūkas
1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA V/MRP/05/1662 THOROVAX VET. EMULSIJA INJEKCIJĀM CŪKĀM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande Par zāļu sēriju atbildīgais ražotājs: Burgwedel Biotech GmbH A division of Essex Pharma GmbH Im Langen Felde 5 D-30938 Burgwedel Vācija 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS THOROVAX emulsija injekcijām cūkām. 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS AKTĪVĀ VIELA 1 ml šķīduma satur: Inaktivēta _Mycoplasma hyopneumoniae _ 1,47 RPU (*) Vieglās minerāleļļas 0,134 ml Alumīnijs (alumīnija hidroksīda veidā) 1,0 mg Tiomersāls 0,10 mg Palīgviela(-s) līdz 1 ml (*) Relatīvās vienības, ko nosaka pēc atsauces vakcīnas. Balta, šķidra emulsija. 4. INDIKĀCIJA(-S) Cūku aktīvai imunizācijai_, _ lai samazinātu _ Mycoplasma hyopneumoniae_ izraisītu plaušu bojājumu biežumu un smaguma pakāpi. Veicot vakcināciju ar 2 devām pa 1 ml, ko ievada ar 2– 4 nedēļu intervālu, aizsardzība tika panākta 35. dienā pēc sākuma devas, un imunitātes ilgums ir vismaz 6 mēneši. Lauka pētījumos serokonversiju novēroja tikai tām cūkām, kas saņēma divas devas pa 1 ml. Vakcinācijai ar 1 devu pa 2 ml aizsardzība tika panākta 24 dienas pēc vakcinācijas, un imunitātes ilgums ir vismaz 6 mēnešus pēc vakcinācijas. 2 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nav. 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Nelielai daļai cūku iespējama elpas aizture un reibonis 5–10 minūšu laikā pēc pirmās vakcinācijas. Šīs reakcijas bez ārstēšanas izzūd 4 stundu laikā, neatstājot turpmāku negatīvu ietekmi uz dzīvnieku. Nelielai daļai sivēnu dažu stundu laikā pēc 1 vai 2 ml devas injicēšanas var pieaugt elpošanas frekvence. Nelielai daļai sivēnu, kam ievadīta 1 ml deva, iespējama paaugstināta ķermeņa temperatūra (< 39,8 0 C); paaugstināta ķermeņa tempe Izlasiet visu dokumentu
1 VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS V/MRP/05/1662 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS THORO VAX VET. emulsija injekcijām cūkām. 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS AKTĪVĀ VIELA 1 ml šķīduma satur: Inaktivēta _Mycoplasma hyopneumoniae _ _ _ _ _ _ _ _ _ 1,47 RPU (*) Vieglās minerāleļļas 0,134 ml Alumīnijs (alumīnija hidroksīda veidā) 1,0 mg Tiomersāls 0,10 mg Palīgvielas līdz 1 ml Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1.apakšpunktā. (*) Relatīvās vienības, ko nosaka pēc atsauces vakcīnas. 3. ZĀĻU FORMA Emulsija injekcijām. Balta, šķidra emulsija. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Cūkas (nobarojamās cūkas no 7 dienu vecuma). 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Lieto cūku aktīvai imunizācijai, lai samazinātu _ Mycoplasma hyopneumoniae _ izraisītu plaušu bojājumu biežumu un smaguma pakāpi. _ _ Veicot vakcināciju ar 2 devām pa 1 ml, ko ievada ar 2– 4 nedēļu intervālu, aizsardzība tika panākta 35. dienā pēc sākuma devas, un imunitātes ilgums ir vismaz 6 mēneši. Lauka pētījumos serokonversiju novēroja tikai tām cūkām, kas saņēma divas devas pa 1 ml. Vakcinācijai ar 1 devu pa 2 ml aizsardzība tika panākta 24 dienas pēc vakcinācijas, un imunitātes ilgums ir vismaz 6 mēnešus pēc vakcinācijas. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nav. 2 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI Sivēniem, kas vakcinēti no7 nedēļu vecuma. Laboratorijas apstākļos sivēniem, sākot ar 4 nedēļu vecumu, pēc divu 1 ml devu ievadīšanas ar 2- 4 nedēļu intervālu, radās aizsargājoša imūnreakciju ar pasīvi iegūtu antivielu klātbūtni. Turklāt lauka apstākļos 6 dienas veciem sivēniem radās seroloģiska atbildes reakcija ar tādu antivielu klātbūtni. Sivēniem, kas vakcinēti no 21 dienas vecuma. Analizējot laboratorijas testus pēc vakcinācijas ar vienreizēju 2 ml devu, netika novērota nekāda korelācija starp no mātes iegūto antivielu līmeni vakcinācijas laikā un vakcinācijas efektivitāti; tas ļauj domāt, ka sivēnu no mātes pārmantot Izlasiet visu dokumentu