Valsts: Polija
Valoda: poļu
Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Tiopental sodowy
VUAB Pharma a.s.
N01AF03
Thiopentalum natricum
500 mg
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991477721
2027-03-08
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA THIOPENTAL VUAB 0,5 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ THIOPENTAL VUAB 1,0 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ _Thiopentalum natricum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek watpliwości, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystapią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Thiopental VUAB i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Thiopental VUAB 3. Jak stosować lek Thiopental VUAB 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Thiopental VUAB 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK THIOPENTAL VUAB W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Thiopental VUAB to lek w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, który zawiera jako substancję czynną tiopental sodowy w ilości 500 mg lub 1000 mg. Thiopental VUAB jest lekiem znieczulającym z grupy barbituranów i jest stosowany: - jako pojedynczy środek znieczulający do krótkich zabiegów chirurgicznych, - do indukcji znieczulenia ogólnego przed zastosowaniem innych środków znieczulających, - jako uzupełnienie znieczulenia miejscowego, - w celu zapewnienia działania hipnotycznego podczas znieczulenia zrównoważonego za pomocą innych środków podawanych w celu uzyskania efektu przeciwbólowego lub zwiotczenia mięśni, - do kontroli stanów drgawkowych podczas lub po znieczuleniu wziewnym, znieczuleniu miejscowym lub występujących z innych przyczyn, - u pacjentów po zabiegach neurochirurgi Izlasiet visu dokumentu
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Thiopental VUAB, 0,5 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Thiopental VUAB, 1,0 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 fiolka produktu leczniczego Thiopental VUAB 0,5 g zawiera 530 mg tiopentalu sodowego i sodu węglanu, co odpowiada 500 mg tiopentalu sodowego. 1 fiolka produktu leczniczego Thiopental VUAB 1,0 g zawiera 1060 mg tiopentalu sodowego i sodu węglanu, co odpowiada 1000 mg tiopentalu sodowego. Jedna fiolka Thiopental VUAB 0,5 g zawiera 43,51 mg sodu. Jedna fiolka Thiopental VUAB 1,0 g zawiera 87,02 mg sodu. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań. Opis: żółtobiały proszek. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Thiopental VUAB jest wskazany do stosowania: - jako pojedynczy środek znieczulający do krótkich (15 minutowych) zabiegów chirurgicznych, - do indukcji znieczulenia ogólnego przed zastosowaniem innych środków znieczulających, - jako uzupełnienie znieczulenia miejscowego, - w celu zapewnienia działania hipnotycznego podczas znieczulenia zrównoważonego za pomocą innych środków podawanych w celu uzyskania efektu przeciwbólowego lub zwiotczenia mięśni, - do kontroli stanów drgawkowych podczas lub po znieczuleniu wziewnym, znieczuleniu miejscowym lub występujących z innych przyczyn, - u pacjentów po zabiegach neurochirurgicznych z podwyższonym ciśnieniem śródczaszkowym, w przypadku zapewnienia odpowiedniej wentylacji. 4.2 DAWKOWANIA I SPOSÓB PODAWANIA Thiopental VUAB powinien być stosowany wyłącznie przez specjalistów w dziedzinie anestezjologii. PRZYGOTOWANIE ROZTWORÓW PODANIE DOŻYLNE Produkt leczniczy Thiopental VUAB jest dostarczany w postaci żółtawego i higroskopijnego proszku w fiolce. Roztwory należy przygotowywać w sposób aseptyczny, stosując jeden z dwóch następujących rozpuszczalników: - woda do wstrzykiwań (zgodnie z Farmakopeą Europejską) - 0,9% roztw Izlasiet visu dokumentu