Thiopental Panpharma 500 mg pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Tiopentāla nātrija sāls un kalcija karbonāts

Pieejams no:

Panpharma, France

ATĶ kods:

N01AF03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Thiopental sodium and sodium carbonate

Deva:

500 mg

Zāļu forma:

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Receptes veids:

Pr.I, Pr.II stac.

Ražojis:

PANPHARMA, France

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

18-JAN-23

Lietošanas instrukcija

1
SASKAŅOTS ZVA 29-09-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
THIOPENTAL PANPHARMA 500 MG PULVERIS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
THIOPENTAL PANPHARMA 1 G PULVERIS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
_thiopentalum natricum et natrii carbonas _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas vēl kādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam
vai medmāsai.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu.
Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav
minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Thiopental Panpharma un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Thiopental Panpharma lietošanas
3.
Kā lieto Thiopental Panpharma
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Thiopental Panpharma
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR THIOPENTAL PANPHARMA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Šīs zāles satur aktīvo vielu tiopentāla nātrija sāli un
nātrija karbonātu. Tās ir tiobarbiturāts ar
ātru iedarbības sākumu intravenozai ievadīšanai (vēnā).
Thiopental Panpharma lieto:
•
lai uzsāktu vispārējo anestēziju (dziļa miega stāvoklis,
piemēram, ķirurģiskas operācijas laikā);
•
lai nodrošinātu hipnozi (Jūs esat miegains, bet ne pilnīgi
aizmidzis) anestēzijas laikā kopā
ar citiem anestēzijas līdzekļiem;
•
kā daļu no krampju (tajā skaitā lokālas anestēzijas izraisītu
krampju) ārstēšanas;
•
lai pazeminātu spiedienu galvaskausā (intrakraniālo spiedienu)
pacientiem,
kuriem ir paaugstināts spiediens (ja nodrošināta mākslīgā
ventilācija).
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS THIOPENTAL PANPHARMA LIETOŠANAS
NELIETOJIET THIOPENTAL PANPHARMA ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret tiopentālu, barbiturātiem vai kādu citu
(6. punktā minēto) šo
zāļu sastāvdaļ

Produkta apraksts

1
SASKAŅOTS ZVA 29-09-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Thiopental Panpharma 500 mg pulveris injekciju šķīduma
pagatavošanai
Thiopental Panpharma 1 g pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs flakons satur 500 mg tiopentāla nātrija sāls (
_Thiopentalum natricum_
) un nātrija karbonāta (
_natrii _
_carbonas) _
(līdzvērtīgs 470 mg tiopentāla nātrija sāls).
Katrs flakons satur 1 g tiopentāla nātrija sāls (
_Thiopentalum natricum_
) un nātrija karbonāta (
_natrii _
_carbonas) _
(līdzvērtīgs 940 mg tiopentāla nātrija sāls).
P alīgviela ar zināmu iedarbību:
Katrs 500 mg flakons satur 53 mg (2,3 mmol) nātrija.
Katrs 1 g flakons satur 106 mg (4,6 mmol) nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai
Dzeltenbalts pulveris.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Intravenoza anestēzija.
Vispārējās anestēzijas indukcija un kā papildlīdzeklis, lai
nodrošinātu hipnozi līdzsvarotas anestēzijas
laikā ar citiem anestēzijas līdzekļiem, tajā skaitā pretsāpju
līdzekļiem un muskuļu relaksantiem.
Kā papildlīdzeklis, lai kontrolētu dažādas etioloģijas, tajā
skaitā lokālas anestēzijas līdzekļu izraisītus
refraktārus konvulsīvus traucējumus.
Intrakraniālā spiediena pazemināšana pacientiem ar paaugstinātu
intrakraniālo spiedienu, ja ir
nodrošināta kontrolēta ventilācija.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
D
evas
Tiopentālu drīkst lietot tikai anestezioloģijā apmācīts
veselības aprūpes personāls. Zāļu ievadīšanas laikā
pastāvīgi jābūt pieejamai anestēzijas līdzekļu lietošanā
kvalificētai personai.
Pēc tiopentāla nepārtrauktas ievadīšanas iedarbības ilgums
pagarinās; zāļu ievadīšanas laikā pastāvīgi
jābūt pieejamai anestēzijas līdzekļu lietošanā kvalificētai
personai.
Parastā pieaugušo deva indukcijas anestēzijai ir 4–6 mg/kg
ķermeņa masas, bet individuāl�