Thiogamma Turbo-Set 12 mg/ml šķīdums infūzijām

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Tioktikskābe

Pieejams no:

Wörwag Pharma GmbH & Co.KG, Germany

ATĶ kods:

A16AX01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Thioctic acid

Deva:

12 mg/ml

Zāļu forma:

Šķīdums infūzijām

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH, Germany

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 14-12-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Thiogamma Turbo-Set
12 mg/ml šķīdums infūzijām
Acidum thiocticum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Thiogamma Turbo-Set un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Thiogamma Turbo-Set lietošanas
3.
Kā lietot Thiogamma Turbo-Set
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Thiogamma Turbo-Set
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija.
1. Kas ir Thiogamma Turbo-Set un kādam nolūkam to lieto
Tioktikskābe (α- liposkābe) -Thiogamma
Turbo-Set aktīvā viela, kas veidojas organisma vielmaiņā
un kas ietekmē noteiktus organisma vielmaiņas procesus. Turklāt
tioktikskābei piemīt noteiktas
(antioksidatīvas) īpašības, kas aizsargā nervu šūnas no
kaitīgu produktu iedarbības.
Thiogamma
Turbo-Set lieto jušanas traucējumu ārstēšanai cukura diabēta
izraisīta nervu bojājuma
(polineiropātijas) gadījumā.
2. Kas Jums jāzina pirms Thiogamma Turbo-Set lietošanas
Nelietojiet Thiogamma Turbo-Set šādos gadījumos:
-
ja Jums ir alerģija pret tioktikskābi vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Pacienti ar noteiktu cilvēku leikocītu antigēna genotipu (kas
biežāk sastopams japāņu un korejiešu
izcelsmes pacientiem, bet arī baltās rases pārstāvjiem) ir
lielāka iespēja izveidoties insulīna
autoimūnajam sindromam (glikozes līmeņa asinīs regulējošo
hormonu darbī

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 14-12-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Thiogamma Turbo-Set 12 mg/ml šķīdums infūzijām
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens ml šķīduma infūzijām satur
23,35 mg
tioktikskābes meglumīna sāls, kas atbilst 12 mg
tioktikskābes (Acidum thiocticum).
Viena infūzijas pudele ar 50 ml šķīduma infūzijām satur 1167,70
mg tioktikskābes meglumīna, kas
atbilst 600 mg tioktikskābes (Acidum thiocticum).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Šķīdums infūzijām.
Infūziju šķīdums ir dzidrs dzeltenā/zaļgandzeltenā krāsā.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. Terapeitiskās indikācijas
Parestēzijas diabētiskas polineiropātijas gadījumā.
4.2. Devas un lietošanas veids
Devas
Ja nav ordinēts citādi, ārstējot izteiktas parestēzijas smagas
diabētiskas polineiropātijas gadījumā, deva
ir 600 mg tioktikskābes (α-liposkābes) dienā (atbilst 1 infūzijas
pudelei Thiogamma Turbo-Set) 2-4
nedēļas.
Lietošanas veids un ilgums
Ārstēšanas sākuma fāzē zāles parenterāli ievada 2-4 nedēļas
ilgi.
Pudeles saturu ievada lēni intravenozi, vismaz 30 minūšu ilgā
īslaicīgā infūzijā.
Infūziju veic tieši no pudeles, izmantojot standarta infūzijas
sistēmu un klāt pievienoto, gaismas
necaurlaidīgo infūzijas maisu. Tā kā aktīvā viela ir jutīga
pret gaismu, infūzijas pudeli drīkst izņemt no
kastītes tikai īsi pirms zāļu ievadīšanas. Jāievēro, ka
infūzijai jāilgst vismaz 30 minūtes.
Turpmāk terapijā jālieto 300 mg - 600 mg tioktikskābes tablešu,
apvalkotu tablešu vai kapsulu veidā.
Diabētiskas polineiropātijas terapijas pamats ir optimāla diabēta
kompensācija.
4.3. Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Norādījums
Bērnus un jauniešus nedrīkst ārstēt ar Thiogamma Turbo-Set, jo
trūkst klīniskās pieredzes.
4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Thiogamma Turbo-Set parenterālas lietoša