Thiogamma 600 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Tioktikskābe

Pieejams no:

Wörwag Pharma GmbH & Co.KG, Germany

ATĶ kods:

A16AX01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Thioctic acid

Deva:

600 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Dragenopharm Apotheker Puschl GmbH, Germany; Wörwag Pharma GmbH & Co.KG, Germany; Wörwag Pharma Operations Sp. z o.o., Poland

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 10-10-2023
Versija: Thiogamma 600tbl_WPO addition v021WPO addition v021
Aizstāj: Thiogamma 600tbl_
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJIEM
THIOGAMMA 600 MG
APVALKOTĀS TABLETES
Acidum thiocticum
_ _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU
.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Thiogamma 600 mg un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Thiogamma 600 mg lietošanas
3.
Kā lietot Thiogamma 600 mg
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Thiogamma 600 mg
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR THIOGAMMA 600 MG UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Thiogamma 600 mg
aktīvā viela tioktikskābe (α-liposkābe) ir viela, kas veidojas
organisma vielmaiņā
un kas ietekmē noteiktus organisma vielmaiņas procesus. Tā ir
nepieciešama enerģijas veidošanai
organismā, tioktikskābe pārvērš glikozi (cukuru asinīs)
enerģijā. Turklāt, tioktikskābe ir arī
antioksidants, viela, kas neitralizē potenciāli kaitīgās
ķīmiskās vielas, kurus sauc par brīvajiem
radikāliem un kas var izraisīt bojājumus, ja to daudzums pieaug
nekontrolētā veidā slimību, indīgo
vielu vai organisma novecošanas dēļ.
Thiogamma 600 mg
lieto jušanas traucējumu ārstēšanai (izteiktas, dedzinošas un
spontānas sāpes, kas
parasti pastiprinās naktīs, nejūtīgums, sāpju un temperatūras
uztveres traucējumi) cukura diabēta
izraisīta nervu bojājumas (polineiropātijas) gadījumā.
2.
KAS JUMS J

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 14-12-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Thiogamma 600 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 600 mg tioktiskābes (Acidum
thiocticum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktoze (49 mg 1 tabletē).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Iegarenas, gludas, nedaudz spīdīgas apvalkotās tabletes iedzeltenā
krāsā ar baltiem punktiņiem un ar
dalījuma līniju abās pusēs.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. Terapeitiskās indikācijas
Parestēzijas diabētiskas polineiropātijas gadījumā.
4.2. Devas un lietošanas veids
Devas
Ārstējot parestēzijas diabētiskas polineiropātijas gadījumā,
pieaugušajiem ieteicams perorāli lietot 1
Thiogamma 600 mg tableti dienā, kas atbilst 600 mg tioktikskābes
(α-liposkābes), 30 minūtes pirms
brokastīm.
Izteiktas dizestēzijas gadījumā pacientiem ar smagu diabētisku
polineiropātiju, terapiju var sākt ar
parenterālu tioktikskābes ievadīšanu, piem., Thiogamma 600 Injekt.
Lietošanas veids un ilgums
Thiogamma 600 mg tabletes lieto nesakošļātas, tukšā dūšā,
uzdzerot pietiekami daudz šķidruma.
Vienlaicīga uzņemšana ar uzturu var kavēt uzsūkšanos. Tāpēc
īpaši svarīgi pacientiem ar pagarinātu
kuņģa iztukšošanas laiku ieņemt tabletes 30 minūtes pirms
brokastīm.
Tā kā diabētiska polineiropātija ir hroniska slimība, var būt
nepieciešama ilgstoša terapija ar
Thiogamma 600 mg. Diabētiskas polineiropātijas terapijas pamats ir
optimāla diabēta kontrole.
4.3. Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Norādījums
Bērnus un jauniešus nedrīkst ārstēt ar Thiogamma 600 mg, jo
trūkst klīniskās pieredzes.
4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Versija: Thiogamma 600tabl_spc_WP address change
Aizstāj: Thiogamma 600tabl_spc_v008_Excip.guidel.._marts2020
SASKAŅOTS ZVA 14-12-2021
Ārstēšanas ar tioktik