Thilo-Tears Gel

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Carbomer 3.mg

Pieejams no:

Alcon Deutschland GmbH (3066761)

ATĶ kods:

S01XA20

Zāļu forma:

Gel

Ievadīšanas:

Einbringen in den Bindehautsack

Autorizācija statuss:

verlängert

Autorizācija datums:

1989-03-06

Lietošanas instrukcija

1
((ALCON LOGO))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
THILO-TEARS
TM GEL
3 MG/G AUGENGEL
Carbomer
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers oder des
medizinischen
Fachpersonals an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker
oder das medizinischen Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach ein paar Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden
Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist THILO-TEARS GEL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von THILO-TEARS GEL beachten?
3.
Wie ist THILO-TEARS GEL anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist THILO-TEARS GEL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST THILO-TEARS GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
THILO-TEARS GEL ist ein steriles Gel, das die Tränenflüssigkeit
ersetzt und bei
Trockenem Auge oder bei mangelnder oder mangelhafter Befeuchtung der
Augenoberfläche angewendet wird.
Der Wirkstoff in THILO-TEARS GEL wird Carbomer genannt.
Bei einer mangelnden oder mangelhaften Befeuchtung der
Augenoberfläche benetzt der
Tränenfilm die Augenoberfläche nur ungenügend. Der Augenlidschlag
kann
Augenreizungen verursachen. Häufig ist Mucinmangel die Ursache.
Dadurch entsteht
eine spezielle Form des Trockenen Auges, das paradoxerweise tränen
kann.
THILO-TEARS GEL bildet einen benetzenden Film auf der Augenoberfläche
und
ermöglicht reizfreies Gleiten beim Lidschlag. Die Augenoberfläche
w

Produkta apraksts

1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
THILO-TEARS
TM
GEL
3 mg/g Augengel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Augengel enthält 3 mg Carbomer.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel
enthält 0,0018 mg
Benzalkoniumchlorid pro Tropfen, entsprechend 0,05 mg/g
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augengel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
„Trockenes Auge“, Ersatz der Tränenflüssigkeit bei mangelnder
oder mangelhafter
Befeuchtung der Augenoberfläche.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Therapie des Trockenen Auges erfordert eine individuelle
Dosierung. Soweit nicht
anders verordnet, 4-mal täglich oder je nach Bedarf einen Tropfen in
den
Bindehautsack eintropfen.
Die Tube muss senkrecht gehalten werden, damit sich der Tropfen der
Schwerkraft
folgend ablöst. Mit dieser Technik lässt sich vermeiden, dass die
Tropfengröße das
Fassungsvermögen des Bindehautsacks übersteigt und die Wimpern
verkleben.
THILO-TEARS GEL ist zur Daueranwendung geeignet.
Für die Anwendung während einer Kontaktglasuntersuchung werden
einige Tropfen
THILO-TEARS GEL in den haptischen Teil des Kontaktglases getropft und
dieses
nach Anästhesie der Horn- und Bindehaut aufgesetzt.
_Kinder und Jugendliche _
_ _
Die Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen im Alter
bis 18 Jahre in
der empfohlenen Dosierung für Erwachsene basiert auf klinischer
Erfahrung. Es liegen
keine Daten aus klinischen Studien vor.
Art der Anwendung
2
Anwendung am Auge.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei Auftreten von Augenschmerzen, Veränderungen des Sehvermögens,
Augenreizung, anhaltender Augenrötung, wenn sich die Erkrankung
verschlimmert
oder bestehen bleibt, sollten die Patienten die Anwendung been