Thiamin Léčiva inj

Valsts: Slovākija

Valoda: slovāku

Klimata pārmaiņas: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Pieejams no:

Zentiva, k.s., Česká republika

ATĶ kods:

A11DA01

Ievadīšanas:

intramuskulárne a subkutánne použitie

Vienības iepakojumā:

sol inj 10x2 ml/100 mg

Receptes veids:

Viazaný na lekársky predpis

Ārstniecības grupa:

86 - VITAMINA, VITAGENA

Ārstniecības joma:

Thiamín (vit.B1)

Produktu pārskats:

sol inj 10x2 ml/100 mg

Autorizācija statuss:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Autorizācija datums:

1969-12-30

Lietošanas instrukcija

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/00689-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
THIAMIN LÉČIVA INJ
100 mg/2 ml injekčný roztok
tiamíniumdichlorid (vitamín B
1
)
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Thiamin Léčiva inj a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Thiamin Léčiva inj
3.
Ako používať Thiamin Léčiva inj
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Thiamin Léčiva inj
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE THIAMIN LÉČIVA INJ A NA ČO SA POUŽÍVA
Thiamin Léčiva inj je liek s obsahom tiamíniumdichloridu (tiamín,
vitamín B
1
).Vitamín B
1
, látka
rozpustná vo vode, je potrebný pre činnosť niektorých enzýmov,
uplatňuje sa pri štiepení cukrov
a škrobov, ktoré dodávajú telu energiu. Je dôležitý pre
normálnu funkciu nervového systému, svalov
a srdca.
Denná potreba vitamínu B
1
je 1 – 2 mg v závislosti od príjmu cukrov v strave. Vyvážená
strava
poskytuje primerané množstvo vitamínu B
1
. U starších ľudí a u ľudí s vysokou spotrebou energie,
napríklad pri zvýšenej telesnej námahe, v tehotenstve a pri
dojčení, pri dlhodobom strese,
pri chorobách súvisiacich so zníženým vstrebávaním živín z
čreva, u pacientov s ochorením obličiek,
pri alkoh

Produkta apraksts

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/00689-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Thiamin Léčiva inj
100 mg/2 ml injekčný roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
2 ml injekčného roztoku obsahujú 100 mg tiamíniumdichloridu
(vitamín B
1
).
Pomocná látka so známym účinkom: sodík v zanedbateľnom
množstve (ako edetan sodno-vápenatý).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčný roztok.
Číry bezfarebný až nepatrne žltkastý roztok bez mechanických
nečistôt.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liek je indikovaný deťom aj dospelým na liečbu avitaminózy alebo
hypovitaminózy vitamínu B
1
,
neuropatie, neuritídy, neuralgie, parézy periférnych nervov,
roztrúsenej sklerózy , herpes zoster,
psychických porúch, myalgie a svalovej slabosti, alkoholizmu,
infekcie, malabsorpčného syndrómu
rozličnej etiológie, pri liečbe antibiotikami alebo
chemoterapeutikami, ktoré potláčajú črevnú
mikroflóru syntetizujúcu vitamíny skupiny B. Počas gravidity,
laktácie, v starobe a pri zvýšenej
telesnej námahe je potreba vitamínu B
1
zvýšená. Hypovitaminóza sa môže vyskytnúť u alkoholikov,
u pacientov s renálnym ochorením liečených dialýzou a u pacientov
dlhodobo liečených
hypertonickými roztokmi glukózy.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí_
100 mg 1-krát denne, výnimočne pri závažných deficitoch
častejšie, až do maximálnej dávky 300 mg
denne.
_Pediatrická populácia_
15 – 25 mg 1-krát denne.
Dĺžku podávania lieku určuje lekár a závisí od dôvodu, pre
ktorý je liek používaný.
Spôsob podávania
_Dospelí_: subkutánne alebo intramuskulárne použitie.
_Pediatrická populácia_: intramuskulárne použitie.
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/00689-Z1B
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA P