Thiafeline Vet. 2,5 mg filmovertrukne tabletter

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

THIAMAZOL

Pieejams no:

Le Vet Beheer B.V.

ATĶ kods:

QH03BB02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

thiamazole

Deva:

2,5 mg

Zāļu forma:

filmovertrukne tabletter

Autorizācija datums:

2015-04-08

Produkta apraksts

5. JULI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
THIAFELINE VET., FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR
28436
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Thiafeline Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Aktivt stof
2,5 mg: Hver tablet indeholder 2,5 mg thiamazol.
5 mg: Hver tablet indeholder 5 mg thiamazol.
Hjælpestoffer
_2,5 mg_
Titaniumdioxid (E171)
0,45 mg
Carmoisin (E122)
0,009 mg
_5 mg_
Titaniumdioxid (E171)
0,15 mg
Sunset Yellow FCF (E110)
0,09 mg
Quinoline Yellow WS (E104)
0,075 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
2.5 mg: Lyserøde, bikonvekse tabletter på 5,5 mm i diameter.
5 mg: Orange, bikonvekse tabletter på 5,5 mm i diameter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kat
_50997_spc.docx_
_Side 1 af 6_
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til stabilisering af hyperthyroidisme hos katte forud for kirurgisk
thyroidektomi.
Til langtidsbehandling af felin hyperthyroidisme.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes til katte, der lider af systemiske sygdomme som
f.eks. primær
leversygdom eller diabetes mellitus.
Bør ikke anvendes til katte, som viser tegn på autoimmune sygdomme.
Bør ikke anvendes til dyr med forstyrrelser i de hvide blodlegemer,
som f.eks. neutropeni
og lymfopeni.
Bør ikke anvendes til dyr med trombocytforstyrrelser og koagulopatier
(især
trombocytopeni).
Bør ikke anvendes til drægtige eller diegivende hundyr. Se pkt. 4.7.
Bør ikke anvendes til katte, der er overfølsomme over for thiamazol
eller hjælpestoffet
polyethylenglykol.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Da thiamazol kan medføre hæmokoncentration, bør katte altid have
adgang til drikkevand.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Hvis der kræves en dosis på mere end 10 mg om dagen, bør dyrene
overvåges særligt nøje.
Dyrlægens beslutning om anvendelse af lægemidlet til katte med
nyrefunktionsforstyrrelser bør ske efter nøje overvejelse af
risk/benefit-forholdet. Da
thiamazol kan have en nedsættende virkning på
glomerulusfiltrationshastighed