Valsts: Kanāda
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: Health Canada
Thalidomide
CELGENE INC
L04AX02
THALIDOMIDE
200MG
Capsule
Thalidomide 200MG
Orale
28
Prescription
Immunomodulatory Agents
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152770004; AHFS:
APPROUVÉ
2010-08-04
_ _ _ _ _Page 1 de 47_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT Pr THALOMID ® Capsules de thalidomide norme maison 50 mg, 100 mg, 200 mg Agent immunomodulateur Bristol-Myers Squibb Canada 2344, boul. Alfred-Nobel Bureau 300 Saint-Laurent (Québec) H4S 0A4 NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 283297 ® THALOMID est une marque déposée de Celgene Corporation utilisée sous licence par Bristol-Myers Squibb Canada. Approved 2.0 v DATE D’APPROBATION INITIALE: 1 mars 2024 _ _ _ _ _Page 2 de 47_ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .....................3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ............................................................3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE ............................................................................3 CONTRE-INDICATIONS ..............................................................................................................4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ......................................................................................4 RÉACTIONS INDÉSIRABLES ....................................................................................................14 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ..................................................................................21 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ........................................................................................23 SURDOSAGE ...............................................................................................................................26 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ..........................................................26 CONSERVATION ET STABILITÉ .............................................................................................29 INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION .....................................................29 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .............................30 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ....................................... Izlasiet visu dokumentu