Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Ranolazīns
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
C01EB18
Ranolazine
375 mg
Ilgstošās darbības tablete
Pr.
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 02-02-2023 _Papildināts/labots 10-03-2023 _ LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM TEZULIX 375 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES TEZULIX 500 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES TEZULIX 750 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES _ranolazinum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Tezulix un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Tezulix lietošanas 3. Kā lietot Tezulix 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Tezulix 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR TEZULIX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Tezulix ir zāles, ko kombinācijā ar citām zālēm lieto, lai ārstētu stenokardiju, kas izpaužas kā sāpes krūtīs vai nepatīkamas sajūtas, ko jūtat jebkurā vietā ķermeņa augšdaļā starp kaklu un vēdera augšējo daļu un ko bieži vien izraisa fiziskā slodze vai pārmērīgi liela fiziskā aktivitāte. Ja nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, konsultējieties ar ārstu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS TEZULIX LIETOŠANAS NELIETOJIET TEZULIX ŠĀDOS GADĪJUMOS - ja Jums ir alerģija pret ranolazīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi; - ja Jums ir vidēji smagi vai smagi aknu darbības traucējumi; - ja Jūs lietojat noteiktas zāles, lai ārstētu bakteriālas infekcijas (klaritromicīnu, telitromicīnu), sēnīšu infekcijas (itrakonazolu, ketokonazolu, vorikonazolu, posakonazo Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 28-11-2023 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Tezulix 375 mg ilgstošās darbības tabletes Tezulix 500 mg ilgstošās darbības tabletes Tezulix 750 mg ilgstošās darbības tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Tezulix 375 mg ilgstošās darbības tabletes Katra ilgstošās darbības tablete satur 375 mg ranolazīna ( _ranolazine_ ). Tezulix 500 mg ilgstošās darbības tabletes Katra ilgstošās darbības tablete satur 500 mg ranolazīna ( _ranolazine_ ). Tezulix 750 mg ilgstošās darbības tabletes Katra ilgstošās darbības tablete satur 750 mg ranolazīna ( _ranolazine_ ). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Ilgstošās darbības tablete. Tezulix 375 mg ilgstošās darbības tabletes Baltas, ovālas, abpusēji izliektas apvalkotas tabletes, marķētas ar ‘’375’’ vienā tabletes pusē. Tabletes izmēri: aptuveni 15 x 7 mm. Tezulix 500 mg ilgstošās darbības tabletes Bāli brūngandzeltenas, ovālas, abpusēji izliektas apvalkotas tabletes, marķētas ar ‘’500’’ vienā tabletes pusē. Tabletes izmēri: aptuveni 17 x 8 mm. Tezulix 750 mg ilgstošās darbības tabletes Rozā, ovālas, abpusēji izliektas apvalkotas tabletes, marķētas ar ‘’750’’ vienā tabletes pusē. Tabletes izmēri: aptuveni 19 x 9 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Tezulix ir indicēts kā papildlīdzeklis stabilas stenokardijas simptomātiskai ārstēšanai pieaugušajiem, kuru stāvoklis netiek pietiekami kontrolēts ar pirmās rindas antiangināliem līdzekļiem vai kuri nepanes šos līdzekļus (piemēram, bēta-blokatorus un/vai kalcija antagonistus). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Tezulix ir pieejams kā 375 mg, 500 mg un 750 mg ilgstošās darbības tabletes. SASKAŅOTS ZVA 28-11-2023 Pieaugušie: Tezulix ieteicamā sākuma deva ir 375 mg divas reizes dienā. Pēc 2 – 4 nedēļām deva ir pakāpeniski jāpalielina līdz 500 mg divas reizes dienā, un atkarībā no pacienta atbildes reakcijas to jātur Izlasiet visu dokumentu