Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Eprosartāns
Viatris SIA, Latvia
C09CA02
Eprosartan
600 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Mylan Laboratories SAS, France
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM TEVETEN 600 MG APVALKOTĀS TABLETES eprosartanum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Teveten un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Teveten lietošanas 3. Kā lietot Teveten 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Teveten 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR TEVETEN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Teveten lieto, lai ārstētu augstu asinsspiedienu. Teveten satur aktīvo vielu eprosartānu. Eprosartāns pieder pie zāļu grupas, ko sauc par angiotenzīna II receptoru blokatoriem. Jūsu ķermenī tas bloķē vielas, ko sauc par angiotenzīnu II, darbību. Šī viela izraisa asinsvadu sašaurināšanos. Tas liek asinīm daudz grūtāk plūst pa asinsvadiem un tādēļ paaugstinās Jūsu asinsspiediens. Bloķējot šo vielu, asinsvadi atslābst un Jūsu asinsspiediens samazinās. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS TEVETEN LIETOŠANAS NELIETOJIET TEVETEN ŠĀDOS GADĪJUMOS: - Ja Jums ir alerģija pret eprosartānu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - Ja Jums ir SMAGA aknu slimība; - Ja Jums ir NOPIETNAS problēmas ar nieru apasiņošanu; - Ja Jums ir cukura diabēts vai nieru darbības traucējumi un Jūs tiekat ārstēts ar aliskirēnu saturošām zālēm, ko lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai; - Ja Jūs esat grūtniece vairāk nekā 3 mēnešus (ir labāk izvairī Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Teveten 600 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 600 mg eprosartāna ( _eprosartanum) _ eprosartāna mesilāta veidā. Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra apvalkotā tablete satur 43,3 mg laktozes (laktozes monohidrāta veidā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete Balta kapsulas formas tablete, ar uzrakstu “5046” uz vienas puses 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Eprosartāns ir indicēts esenciālās hipertensijas ārstēšanai. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Ieteicamā deva ir 600 mg vienu reizi dienā no rīta. Vairumam pacientu maksimālā asinsspiediena samazinājuma sasniegšanai būs nepieciešamas 2 līdz 3 ārstēšanas nedēļas. Eprosartānu var lietot monoterapijā vai kombinācijā ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem (skatīt arī 4.3., 4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktu). Ir pierādīts, ka īpaši tādu tiazīdu grupas diurētiķu kā hidrohlortiazīda vai tāda kalcija kanālu blokatora kā ilgstošas darbības nifedipīna pievienošanai ir papildinoša iedarbība, lietojot kopā ar eprosartānu. Eprosartānu var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm. _Geriatriskā populācija _ Gados vecākiem pacientiem devas pielāgošana nav nepieciešama. _Pediatriskā populācija _ Teveten nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem, jo nav datu par drošumu un efektivitāti. _Aknu darbības traucējumi_ Nav pietiekamas pieredzes pacientiem ar aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.4. apakšpunktu). _Nieru darbības traucējumi_ Pacientiem ar vidējiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss <60 ml/min), dienas deva nedrīkst pārsniegt 600 mg. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023 2 - Paaugstināta jutība pret eprosartānu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām. - Otrais un trešais grūtniecības trimestris (skatīt 4.4. un Izlasiet visu dokumentu