Valsts: Kanāda
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: Health Canada
Naproxène sodique
TEVA CANADA LIMITED
M01AE02
NAPROXEN
275MG
Comprimé
Naproxène sodique 275MG
Orale
100/500/1000
Prescription
OTHER NONSTEROIDAL ANTIIMFLAMMATORY AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0113934001; AHFS:
APPROUVÉ
2010-07-06
Page 1 de 48 MONOGRAPHIE DE PRODUIT COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT, À L’INTENTION DES PATIENTS Pr TEVA-NAPROXEN SODIUM Pr TEVA-NAPROXEN SODIUM DS Comprimés de naproxen sodique Comprimés de 275 mg et 550 mg, destinés à la voie orale USP Code ATC : M01AE02 Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) Teva Canada Limitée 30 Novopharm Court Toronto (Ontario) Canada M1B 2K9 www.tevanada.com Numéro de contrôle de la présentation : 260925 Date d’autorisation initiale : Le 19 juillet 2010 Date de révision : Le 18 juillet 2022 Page 2 de 48 MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE 2 CONTRE-INDICATIONS 07/2022 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES 07/2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Surveillance et épreuves de laboratoire, Grossesse 07/2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Psychiatrie 07/2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Peau 07/2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Grossesse 07/2022 TABLE DES MATIÈRES Les sections ou sous-sections qui ne s’appliquent pas au moment de l’autorisation ne sont pas inscrites. MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE ............ 2 TABLE DES MATIÈRES ............................................................................................................. 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .............. 4 1 INDICATIONS ............................................................................................................... 4 1.1 Enfants .......................................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ........................................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................. 4 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES .......................... 5 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION .......... Izlasiet visu dokumentu