TEVA-HYDROMORPHONE Comprimé

Valsts: Kanāda

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: Health Canada

Aktīvā sastāvdaļa:

Chlorhydrate d'hydromorphone

Pieejams no:

TEVA CANADA LIMITED

ATĶ kods:

N02AA03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

HYDROMORPHONE

Deva:

4MG

Zāļu forma:

Comprimé

Kompozīcija:

Chlorhydrate d'hydromorphone 4MG

Ievadīšanas:

Orale

Vienības iepakojumā:

100

Receptes veids:

Stupéfiant (LRCDAS I)

Ārstniecības joma:

OPIATE AGONISTS

Produktu pārskats:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0108698006; AHFS:

Autorizācija statuss:

APPROUVÉ

Autorizācija datums:

2011-01-18

Produkta apraksts

Teva-HYDROmorphone
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1
_de_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT
DESTINÉS AUX PATIENTS
N
TEVA-HYDROMORPHONE
(COMPRIMÉS DE CHLORHYDRATE D’HYDROMORPHONE, USP)
Comprimés oraux de : 1 mg, 2 mg, 4 mg et 8 mg
Analgésique opioïde
Teva Canada Limitée
_ _
30 Novopharm Court
_ _
Toronto (Ontario)
_ _
M1B 2K9
_ _
www.tevacanada.com
_ _
_ _
N
o
de contrôle de la présentation : 244765
_ _
Date d’approbation initiale :
16 novembre 2011
Date de révision :
_ _
Le 13 novembre 2020
_ _
Teva-HYDROmorphone
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2
_de_
39
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES À L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système nerveux,
_Toxicité _
_sérotoninergique/syndrome sérotoninergique _
_ _
_ _
Novembre 2020
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil respiratoire,
_Apnée du sommeil_
Novembre 2020
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............................................ 3
1
INDICATIONS
..................................................................................................................................................
3
_1.1_
_Enfants
........................................................................................................................................................
3_
_1.2_
_Personnes âgées
.........................................................................................................................................
3_
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................................................
4
3
ENCADRÉ
« MISES
EN
GARDE
ET
PRÉCAUTIONS
IMPORTANTES » ................................................... 4
4
POSOLOGIE
ET
ADMINISTRATION.............................................................................................................
6
_4.1_
_Considérations
posologiques......................................................................................................................
6_
_4.2_
_Dos