TEVA-EVEROLIMUS Comprimé

Valsts: Kanāda

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: Health Canada

Aktīvā sastāvdaļa:

Évérolimus

Pieejams no:

TEVA CANADA LIMITED

ATĶ kods:

L01EG02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

EVEROLIMUS

Deva:

7.5MG

Zāļu forma:

Comprimé

Kompozīcija:

Évérolimus 7.5MG

Ievadīšanas:

Orale

Vienības iepakojumā:

100

Receptes veids:

Prescription

Ārstniecības joma:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Produktu pārskats:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152682009; AHFS:

Autorizācija statuss:

APPROUVÉ

Autorizācija datums:

2019-12-06

Produkta apraksts

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT,
À L’INTENTION DES PATIENTS
Pr
TEVA-EVEROLIMUS
Comprimés d’évérolimus
Comprimés à 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg et 10 mg, destinés à la voie
orale
Inhibiteur de protéine kinases
Code ATC : L01XE10
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
M1B 2K9
Canada
www.tevanada.com
Numéro de contrôle de la présentation : 257223
Date d’autorisation initiale :
Le 6 décembre 2019
Date de révision :
La 7 mars 2022
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MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
1 Indications, 1.1 Enfants
03/2022
3 Encadré sur les mises en garde et précautions importantes
03/2022
4 Posologie et administration, 4.1 Considérations posologiques
03/2022
4 Posologie et administration, 4.4 Administration
03/2022
7 Mises en garde et précautions, Sensibilisation aux rayonnements et
rappel
radiologique
03/2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
INSCRITES.
MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
..................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
..............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants
..........................................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
...........................................................................................................
6
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
6
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
.......................... 7
4
POSOLOG