Testim 50 mg transdermāls gels

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Testosterons

Pieejams no:

Ferring GmbH, Germany

ATĶ kods:

G03BA03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Testosteronum

Deva:

50 mg

Zāļu forma:

Transdermālais gels

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Ferring GmbH, Germany

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 20-04-2017
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
TESTIM 50 MG TRANSDERMĀLS GELS
Testosteronum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamās blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Testim gels un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Testim gela lietošanas
3.
Kā lietot Testim gelu
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Testim gelu
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR TESTIM GELS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Testim gels ir dzidrs testosteronu saturošs gels. Testosterons ir
vīrišķais hormons. Gelu uzklāj uz ādas
(uz pleciem un/vai augšdelmiem), un testosterons caur ādu uzsūcas
organismā. Tas nonāk asinsritē un
palīdz palielināt testosterona daudzumu līdz normālam līmenim.
Testosterons, kas nonāk Jūsu
organismā no Testim gela, ir tāds pats kā testosterons, kas
veidojas organismā.
Testim gelu lieto testosterona aizstāšanai vīriešiem, kuriem
pietiekamā daudzumā neveidojas dabiskais
testosterons; šādu stāvokli sauc par hipogonādismu. Testosterons
dabiski veidojas organismā
sēkliniekos. Tas sekmē spermas veidošanos un vīrišķo
dzimumpazīmju, piemēram, zemas balss un
ķermeņa apmatojuma, veidošanos un saglabāšanos. Tas ir vajadzīgs
arī normālai seksuālajai funkcijai
un dzimumtieksmei. Testosterons palīdz saglabāt arī muskuļu
izmēru un spēku.
TESTIM LIETO PIEAUGUŠIEM VĪRIEŠIEM, LAI ORGANISMĀ AIZSTĀTU
TESTOSTERONU, ĀRSTĒJOT DAŽĀDAS
SLIMĪBAS, KURAS IZ

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 20-04-2017
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Testim 50 mg transdermāls gels
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens reizes devas iepakojums pa 5 g satur 50 mg testosterona
(_Testosteronum)_.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: 5 g satur 0,25 g propilēnglikola.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Transdermāls gels
Dzidrs vai caurspīdīgs gels
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Testosterona aizstājterapija vīriešu hipogonādisma gadījumā, ja
testosterona deficītu apstiprina
klīniskās pazīmes un bioķīmisko analīžu rezultāti (skatīt
4.4. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie un gados vecāki pacienti_
Ieteicamā Testim sākumdeva ir 50 mg (1 tūbiņa) dienā.
Devas titrēšanai jābalstās uz testosterona koncentrāciju serumā
vai uz testosterona deficīta klīnisko
pazīmju un simptomu noturību. Lai nodrošinātu to, ka tiek
sasniegta atbilstoša testosterona
koncentrācija serumā, pirms nākamās devas piemērošanas, aptuveni
7–14 dienas pēc terapijas
uzsākšanas, jānosaka testosterona koncentrācija serumā agri no
rīta. Pašlaik nav vienota viedokļa par
testosterona koncentrāciju noteiktās vecuma grupās. Parasti
uzskata, ka normāla testosterona
koncentrācija serumā jauniem eigonadāliem vīriešiem ir aptuveni
300–1000 ng/dl (10,4–34,6 nmol/l).
Tomēr jāņem vērā, ka, palielinoties vecumam, fizioloģiskā
testosterona koncentrācija kļūst zemāka.
Ja testosterona koncentrācija serumā ir zemāka par normas
diapazonu, dienas testosterona devu var
palielināt no 50 mg (viena tūbiņa) līdz 100 mg (divas tūbiņas)
vienreiz dienā. Ārstēšanas ilgums un
regulāro testosterona mērījumu biežums jānosaka ārstam.
Nevirilizētiem pacientiem pirms devas
palielināšanas var būt nepieciešama ilgāka ārstēšana ar vienu
tūbiņu, vadoties pēc nepieciešamības.
Pēc sākotnējās titrēšanas devu jebkurā brīdī ārstēšanas
laikā var nākties sam