Tertensam 1,5 mg/5 mg modificētās darbības tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Indapamidum, Amlodipinum

Pieejams no:

Les Laboratoires Servier, France

ATĶ kods:

C08GA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Indapamidum, Amlodipinum

Deva:

1,5 mg/5 mg

Zāļu forma:

Modificētās darbības tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Les Laboratoires Servier Industries, France; Servier (Ireland) Industries Ltd, Ireland; ANPHARM Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., Poland; Laboratorios Servier S.L., Spain; Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary; Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 20-09-2022
1
Version: HQ-00000039
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
TERTENSAM 1,5 MG / 5 MG MODIFICĒTĀS DARBĪBAS TABLETES
TERTENSAM 1,5 MG / 10 MG MODIFICĒTĀS DARBĪBAS TABLETES
indapamidum / amlodipinum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav
minētas. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Tertensam un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Tertensam lietošanas
3.
Kā lietot Tertensam
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Tertensam
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR TERTENSAM UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Tertensam paraksta kā aizstājēju augsta asinsspiediena
(hipertensijas) ārstēšanai pacientiem, kuri jau
lieto indapamīdu un amlodipīnu atsevišķu tablešu veidā tādās
pašās devās.
Tertensam ir divu aktīvo vielu, proti, indapamīda un amlodipīna,
kombinācija.
Indapamīds ir diurētiskais līdzeklis. Diurētiskie līdzekļi
palielina urīna daudzumu, kas veidojas nierēs.
Taču indapamīds atšķiras no citiem diurētiskiem līdzekļiem, jo
tas tikai nedaudz palielina urīna
daudzumu. Amlodipīns ir kalcija antagonists (kurš pieder zāļu
grupai, ko sauc par dihidropiridīniem),
un tas darbojas, atslābinot asinsvadus, lai pa tiem vieglāk varētu
plūst asinis. Abas aktīvās vielas
pazemina asinsspiedienu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS TERTENSAM LIETOŠANAS
NELIETOJIET TERTENSAM ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret indapamīdu vai kādu citu sulfonamī

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 20-09-2022
1
Version: HQ-00000039
1_. _
ZĀĻU NOSAUKUMS
_ _
Tertensam 1,5 mg / 5 mg modificētās darbības tabletes
Tertensam 1,5 mg / 10 mg modificētās darbības tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Tertensam 1,5 mg / 5 mg modificētās darbības tabletes
Viena tablete satur 1,5 mg indapamīda (
_Indapamidum) _
un 6,935 mg amlodipīna besilāta, kas atbilst 5
mg amlodipīna (
_Amlodipinum_
).
Tertensam 1,5 mg / 10 mg modificētās darbības tabletes
Viena tablete satur 1,5 mg indapamīda (
_Indapamidum) _
un 13,87 mg amlodipīna besilāta, kas atbilst 10
mg amlodipīna (
_Amlodipinum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: 104,5 mg laktozes monohidrāta.
_ _
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Modificētās darbības tablete.
Tertensam 1,5 mg / 5 mg modificētās darbības tabletes
Baltas, apaļas, apvalkotas divslāņu modificētās darbības
tabletes ar 9 mm diametru un iespiedumu
vienā pusē.
Tertensam 1,5 mg / 10 mg modificētās darbības tabletes
Sārtas, apaļas, apvalkotas divslāņu modificētās darbības
tabletes ar 9 mm diametru un iespiedumu
vienā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Tertensam indicēts kā aizstājterapija esenciālas hipertensijas
ārstēšanai pacientiem, kuru stāvoklis jau
tiek kontrolēts
ar
kombinētu
indapamīda un amlodipīna lietošanu tādās pašās devās.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Viena tablete dienā vienreizējas devas veidā; zāles vēlams lietot
no rīta, norīt veselas, uzdzerot ūdeni,
un nesakošļāt.
Šī fiksētu devu kombinācija nav piemērota terapijas uzsākšanai.
Ja nepieciešams mainīt devas, titrēšana jāveic, katru
sastāvdaļu lietojot atsevišķi.
Īpašas pacientu grupas
_Pediatriskā populācija _
Tertensam drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem,
nav pierādīta.
_ _
SASKAŅOTS ZVA 20-09-2022
2
Version: HQ-00000039
Dati nav pieejami.
_ _
_Pacienti nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.3. un 4.4.
apakšpunk