Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Indapamidum, Amlodipinum
Les Laboratoires Servier, France
C08GA02
Indapamidum, Amlodipinum
1,5 mg/10 mg
Modificētās darbības tablete
Pr.
Les Laboratoires Servier Industries, France; Servier (Ireland) Industries Ltd, Ireland; ANPHARM Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., Poland; Laboratorios Servier S.L., Spain; Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary; Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 20-09-2022 1 Version: HQ-00000039 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM TERTENSAM 1,5 MG / 5 MG MODIFICĒTĀS DARBĪBAS TABLETES TERTENSAM 1,5 MG / 10 MG MODIFICĒTĀS DARBĪBAS TABLETES indapamidum / amlodipinum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Tertensam un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Tertensam lietošanas 3. Kā lietot Tertensam 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Tertensam 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR TERTENSAM UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Tertensam paraksta kā aizstājēju augsta asinsspiediena (hipertensijas) ārstēšanai pacientiem, kuri jau lieto indapamīdu un amlodipīnu atsevišķu tablešu veidā tādās pašās devās. Tertensam ir divu aktīvo vielu, proti, indapamīda un amlodipīna, kombinācija. Indapamīds ir diurētiskais līdzeklis. Diurētiskie līdzekļi palielina urīna daudzumu, kas veidojas nierēs. Taču indapamīds atšķiras no citiem diurētiskiem līdzekļiem, jo tas tikai nedaudz palielina urīna daudzumu. Amlodipīns ir kalcija antagonists (kurš pieder zāļu grupai, ko sauc par dihidropiridīniem), un tas darbojas, atslābinot asinsvadus, lai pa tiem vieglāk varētu plūst asinis. Abas aktīvās vielas pazemina asinsspiedienu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS TERTENSAM LIETOŠANAS NELIETOJIET TERTENSAM ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret indapamīdu vai kādu citu sulfonamī Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 20-09-2022 1 Version: HQ-00000039 1_. _ ZĀĻU NOSAUKUMS _ _ Tertensam 1,5 mg / 5 mg modificētās darbības tabletes Tertensam 1,5 mg / 10 mg modificētās darbības tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Tertensam 1,5 mg / 5 mg modificētās darbības tabletes Viena tablete satur 1,5 mg indapamīda ( _Indapamidum) _ un 6,935 mg amlodipīna besilāta, kas atbilst 5 mg amlodipīna ( _Amlodipinum_ ). Tertensam 1,5 mg / 10 mg modificētās darbības tabletes Viena tablete satur 1,5 mg indapamīda ( _Indapamidum) _ un 13,87 mg amlodipīna besilāta, kas atbilst 10 mg amlodipīna ( _Amlodipinum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību: 104,5 mg laktozes monohidrāta. _ _ Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Modificētās darbības tablete. Tertensam 1,5 mg / 5 mg modificētās darbības tabletes Baltas, apaļas, apvalkotas divslāņu modificētās darbības tabletes ar 9 mm diametru un iespiedumu vienā pusē. Tertensam 1,5 mg / 10 mg modificētās darbības tabletes Sārtas, apaļas, apvalkotas divslāņu modificētās darbības tabletes ar 9 mm diametru un iespiedumu vienā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Tertensam indicēts kā aizstājterapija esenciālas hipertensijas ārstēšanai pacientiem, kuru stāvoklis jau tiek kontrolēts ar kombinētu indapamīda un amlodipīna lietošanu tādās pašās devās. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Viena tablete dienā vienreizējas devas veidā; zāles vēlams lietot no rīta, norīt veselas, uzdzerot ūdeni, un nesakošļāt. Šī fiksētu devu kombinācija nav piemērota terapijas uzsākšanai. Ja nepieciešams mainīt devas, titrēšana jāveic, katru sastāvdaļu lietojot atsevišķi. Īpašas pacientu grupas _Pediatriskā populācija _ Tertensam drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem, nav pierādīta. _ _ SASKAŅOTS ZVA 20-09-2022 2 Version: HQ-00000039 Dati nav pieejami. _ _ _Pacienti nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunk Izlasiet visu dokumentu