TERMYCET 250 MG TABLET,28 ADET

Valsts: Turcija

Valoda: turku

Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktīvā sastāvdaļa:

terbinafin hidroklorür

Pieejams no:

HUMANİS SAĞLIK A.Ş.

ATĶ kods:

D01BA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

terbinafine hydrochloride

Autorizācija datums:

2016-06-06

Lietošanas instrukcija

1 / 9
KULLANMA TALİMATI
TERMYCET 250 MG TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
_ETKIN MADDE:_
Her film tablet etkin madde olarak 250 mg terbinafine eşdeğer
281.250 mg
terbinafin hidroklorür içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Mikrokristalin Selüloz, Sodyum Nişasta Glikolat (Tip A), Kolloidal
Silikon Dioksit (Susuz), Hipromelloz (5 cps), Magnezyum Stearat
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_
ş
_ınız._
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilacı_
_ kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_
ş
_ında YÜKSEK VEYA_
_ DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_TERMYCET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_TERMYCET KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_TERMYCET NASIL KULLANILIR?_
_4._
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_TERMYCET’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. TERMYCET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TERMYCET, 14 ve 28 adet tablet içeren blister ambalajlarda takdim
edilmektedir.
TERMYCET tablet, antifungal ajanlar olarak adlandırılan bir ilaç
grubuna ait etkin madde olan
terbinafin hidroklorür içermektedir.
TERMYCET tablet, el ve ayak tırnaklarındaki mantar
enfeksiyonlarının ayrıca derideki maya
enfeksiyonlarının,
kafa derisi
ile
saçtaki,
kasıklardaki
ve
diğer
vücut
bölgelerindeki
ve
ayaklardaki tinea (Mantar) (Atlet ayağı) enfeksiyonlarının
tedavisinde de kullanılır.
Ağız yolu ile alındığında, terbinafin enfeksiyon yerinde
mantarları öldürecek ya da üremelerini
durduracak kadar yüksek düzeylere ulaşır.
2 / 9
2. TERMYCET�

Produkta apraksts

1 / 13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TERMYCET 250 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE
Terbinafin HCl
281,250 mg (250 mg terbinafine eşdeğer miktarda)
YARDIMCI MADDELER
Sodyum Nişasta Glikolat
: 42.500 mg
Yardımcı maddeler için, bkz. 6.1’e bakınız
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
TERMYCET tabletler beyaz veya beyazımsı, yuvarlak, kenarları
bikonveks, bir yüzü çentikli
diğer yüzü düz tablettir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Onikomikozis
•
Tinea capitis
•
Tinea pedis
•
Tinea corporis
•
Tinea cruris
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavi süresi endikasyona ve enfeksiyonun şiddetine göre değişir.
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Çocuklar:
İki
yaşın
altındaki
(genellikle<12
kg)
çocuklarda
kullanımıyla
ilgili
herhangi
bir
veri
bulunmamaktadır.
20-40 kg arası çocuklar
: Günde tek doz 1/2 tablet TERMYCET (125 mg)
40 kg'ın üzerindeki çocuklar
: Günde tek doz 1 tablet TERMYCET (250 mg)
Yetişkinler:
Günde tek doz TERMYCET 250 mg tablet verilir.
2 / 13
Deri enfeksiyonlarında:
Tavsiye edilen tedavi süreleri:
Tinea pedis (interdijital, plantar/mokasen tipte): 2-6 hafta
Tinea corporis, cruris: 2-4 hafta
Enfeksiyon belirti ve bulgularının tamamen düzelmesi mikolojik
iyileşmenin sağlanmasından
sonra birkaç hafta alabilir.
Saç ve kafa derisi enfeksiyonlarında:
Tavsiye edilen tedavi süresi:
Tinea capitis: 4 hafta
Tinea capitis özellikle çocuklarda görülür.
Onikomikoz:
Başarılı tedavi süresi çoğu hastalarda 6 - 12 haftadır.
El tırnağı onikomikozu:
Çoğu vakada el tırnağı enfeksiyonları için 6 haftalık tedavi
yeterlidir.
Ayak tırnağı onikomikozu:
Çoğu vakada ayak tırnağı enfeksiyonları için 12 haftalık
tedavi yeterlidir. Tırnak büyümesi
yavaş olan bazı hastalarda daha uzun süreyle tedavi gerekebilir.
Optimum klinik etkinliğe,
mikolojik iyileşmeden ve tedavinin sonlandırılmasından bi