Valsts: Somija
Valoda: somu
Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Terbinafine hydrochloride
STADA ARZNEIMITTEL AG
D01AE15
Terbinafine hydrochloride
10 mg/g
emulsiovoide
Kaupan: 15 g (VNR-numero: 375812), 30 g (VNR-numero: 029060) Ei kaupan: 7.5 g
Itsehoito: 15 g Resepti: 30 g Ei kaupan: 7.5 g
terbinafiini
Substituutioryhmä: 0827
Myyntilupa myönnetty
2008-04-09
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE TERBISTADA 10 MG/G EMULSIOVOIDE_ _ Terbinafiinihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ SELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Terbistada 10 mg/g emulsiovoide on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Terbistada 10 mg/g emulsiovoidetta 3. Miten Terbistada 10 mg/g emulsiovoidetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Terbistada 10 mg/g emulsiovoiteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ TERBISTADA 10 MG/G, EMULSIOVOIDE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos tunnet olosi huonommaksi 7-14 päivän jälkeen. Terbistada 10 mg/g emulsiovoide sisältää vaikuttavana aineena terbinafiinihydrokloridia ja se on sienilääke. Terbistada 10 mg/g emulsiovoiteella hoidetaan ihon sieni- ja hiivainfektioita. Terbistada 10 mg/g emulsiovoide vaikuttaa tiettyihin ihon sieni- ja hiivainfektioihin, joista jalkasilsa (jalkasieni) on tunnetuin. Katso myös kohdasta 3 ”Miten Terbistada 10 mg/g emulsiovoidetta käytetään” lisätietoja muista sieni-infektioista. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT TERBISTADA 10 MG/G EMULSIOVOIDETTA ÄLÄ KÄYTÄ TERBISTADA 10 MG/G EMULSIOVOIDETTA - jos olet allerginen terbinafiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). Huoma Izlasiet visu dokumentu
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Terbistada 10 mg/g_ _emulsiovoide 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi gramma emulsiovoidetta sisältää 10 mg terbinafiinihydrokloridia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi gramma emulsiovoidetta sisältää 10 mg bentsyylialkoholia, 40 mg setyylialkoholia ja 40 mg setostearyylialkoholia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Emulsiovoide. Valkoinen tai melkein valkoinen emulsiovoide. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Ihon sienitulehdukset, joiden aiheuttajina ovat dermatofyytit, kuten Trichophyton (esim. T. Rubrum, T. Mentagrophytes, T. Verrucosum, T. Violaceum), Microsporum canis ja Epidermophyton floccosum. Ihon hiivatulehdukset, joiden aiheuttajina lähinnä Candida-hiivasienet (esim. Candida albicans). Pityriasis (tinea) versicolor, aiheuttajana Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset ja nuoret (yli 12-vuotiaat) _ Hoidon kesto ja lääkkeen annostus: • Tinea pedis: kerran vuorokaudessa yhden viikon ajan. • Tinea cruris ja tinea corporis: kerran vuorokaudessa yhden viikon ajan. • Ihokandidiaasi: kerran vuorokaudessa 1–2 viikon ajan • Pityriasis versicolor: kerran tai kahdesti vuorokaudessa 2 viikon ajan Oireet lievittyvät tavallisesti muutaman päivän kuluessa. Jos voidetta käytetään epäsäännöllisesti tai sitä lakataan käyttämästä liian aikaisin, oireet voivat palata. Jos parantumisen merkkejä ei havaita kahden viikon hoidon jälkeen, diagnoosia on syytä harkita uudelleen. Annostus erityisryhmille _Iäkkäät potilaat_ Ei ole havaittu, että iäkkäät potilaat tarvitsivat erilaisia annoksia tai että heillä olisi erilaisia haittavaikutuksia kuin nuoremmilla potilailla. _Pediatriset potilaat_ Terbistada-valmisteen käyttöä alle 12-vuotiaille lapsille ei suositella, koska tutkimustiedot sen turvallisuudesta ovat riittämättömät. Kokemuksia lääkkeen käyttämisestä lapsille on vähän. Antotapa Iholle. Ihon on oltava kuiva ja puhdas. Emulsi Izlasiet visu dokumentu