TERAFIN 250 MG TABLET, 28 ADET

Valsts: Turcija

Valoda: turku

Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktīvā sastāvdaļa:

terbinafine

Pieejams no:

FARMALAS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATĶ kods:

D01BA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

terbinafine

Receptes veids:

Normal

Ārstniecības joma:

EG

Autorizācija statuss:

Pasif

Autorizācija datums:

1970-01-01

Lietošanas instrukcija

KULLANMA TALİMATI
TERAFİN® 250 MG TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
250 mg terbinafine eşdeğer miktarda 281,25 mg terbinafm hidroklorür
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mikrokristalin selüloz, susuz kolloidal silika, hidroksipropil metil
selüloz, sodyum nişasta
glikolat, magnezyum stearat.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_-Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
_-Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_-Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
_-Bu _
_ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde
_
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı_
_kullandığınızı söyleyiniz._
_-Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK_
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATI’NDA:
_1. _
_TERAFİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. _
_TERAFİN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. _
_TERAFİN NASIL KULLANILIR?_
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. _
_TERAFİN’ IN SAKLANMASI_
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
TERAFİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TERAFİN, 14 ve 28 adet tablet içeren blister ambalajlarda takdim
edilmektedir.
TERAFİN tablet,
antifungal
ajanlar olarak adlandırılan bir ilaç grubuna ait
etkin madde
terbinafm hidroklorür içermektedir.
TERAFİN tablet, el ve ayak tırnaklarındaki mantar
enfeksiyonlarının ayrıca derideki maya
enfeksiyonlarının,
kafa
derisi
ile
saçtaki,
kasıklardaki
ve
diğer
vücut
bölgelerindeki
ve
ayaklardaki tinea (Mantar) (Atlet ayağı) enfeksiyonlarının
tedavisinde de kullanılır.
Ağız
yolu
ile
alındığında,
terbinafm
enfeksiyon
yerinde
mantarları
öldürecek
ya
da
üremelerini durduracak kadar yüksek düzeylere ulaşır.
1/8
2.
TERAFİN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
TERAFİN’ I AŞAĞIDAK

Produkta apraksts

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TERAFİN® 250 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER :
Terbinafin HCl
...................
281,25 mg (250 mg terbinafine eşdeğerde miktarda)
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum nişasta glikolat
......................
44,85 mg
Yardımcı maddeler için 6.1 ’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet
TERAFİN tabletler, beyaz, beyaza yakın renkte, yuvarlak ve bir
tarafı çentikli tabletlerdir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Onikomikozis
•
Tinea capitis
•
Tinea pedis
•
Tinea corporis
•
Tinea cruris
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavi süresi endikasyona ve enfeksiyonun şiddetine göre değişir.
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Çocuklar:
İki
yaşın
altındaki
(genellikle<12
kg)
çocuklarda
kullanımıyla
ilgili
herhangi
bir
veri
bulunmamaktadır.
20-40 kg arası çocuklar : Günde tek doz 1/2 tablet TERAFİN (125
mg)
40 kg'ın üzerindeki çocuklar : Günde tek doz 1 tablet TERAFİN
(250 mg)
Yetişkinler:
Günde tek doz TERAFİN 250 mg tablet verilir.
Deri enfeksiyonlarında:
Tavsiye edilen tedavi süreleri:
Tinea pedis (interdijital, plantar/mokasen tipte): 2-6 hafta
Tinea corporis, cruris: 2-4 hafta
1/ 13
Enfeksiyon belirti ve bulgularının tamamen düzelmesi
mikolojik iyileşmenin
sağlanmasından
sonra birkaç hafta alabilir.
Saç ve kafa derisi enfeksiyonlarında:
Tavsiye edilen tedavi süresi:
Tinea capitis: 4 hafta
Tinea capitis özellikle çocuklarda görülür.
Onikomikoz:
Başarılı tedavi süresi çoğu hastalarda 6 - 1 2 haftadır.
El tırnağı onikomikozu:
Çoğu vakada el tırnağı enfeksiyonları için 6 haftalık tedavi
yeterlidir.
Ayak tırnağı onikomikozu:
Çoğu vakada ayak tırnağı enfeksiyonları için 12 haftalık
tedavi yeterlidir. Tırnak büyümesi yavaş
olan bazı hastalarda daha uzun süreyle tedavi gerekebilir. Optimum
klinik etkinliğe, mikolojik
iyileşmeden ve tedavinin sonlandırılmas