TEPERINEP 50 mg filmtabletta

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktīvā sastāvdaļa:

amitriptyline

Pieejams no:

Extractum-Pharma zrt.

ATĶ kods:

N06AA09

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

amitriptyline

Klase:

TK

Produktu pārskats:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-03398 / 10 - J - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-03398 / 11 - J - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-03398 / 12 - J - TK - igen; 100 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-03398 / 13 - J - TK - igen

Autorizācija statuss:

WEU

Autorizācija datums:

2014-11-06

Lietošanas instrukcija

Betegtájékoztató: Információk a felhasználók számára
TeperinEP 10 mg filmtabletta
TeperinEP 25 mg filmtabletta
TeperinEP 50 mg filmtabletta
amitriptilin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a TeperinEP és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a TeperinEP szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a TeperinEP filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a TeperinEP filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a TeperinEP és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A TeperinEP triciklusos antidepresszánsoknak nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik.
Ezt a gyógyszert az alábbiak kezelésére alkalmazzák:
•
depresszió felnőtteknél (major depressziós epizódokban);
•
neuropátiás (idegbántalom okozta) fájdalom felnőtteknél;
•
krónikus (idült) tenziós típusú fejfájás megelőzése
felnőtteknél;
•
migrén megelőzése felnőtteknél;
•
éjszakai ágybavizelés 6 éves és annál idősebb gyermekeknél,
csak akkor, amikor szervi ok
kizárt, mint például nyitott gerinc (spina bifida) és ehhez
kapcsolódó rendellenességek, továbbá
amennyiben egyetlen más nem gyógyszeres és gyógyszeres kezel

Produkta apraksts

1.
A GYÓGYSZER NEVE
TeperinEP 10 mg filmtabletta
TeperinEP 25 mg filmtabletta
TeperinEP 50 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Filmtabletta
_TeperinEP 10 mg filmtabletta:_
10,0 mg amitriptilin (11,32 mg amitriptilin-hidroklorid formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 95,98 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként.
_TeperinEP 25 mg filmtabletta:_
25,0 mg amitriptilin (28,3 mg amitriptilin-hidroklorid formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 79 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként.
_TeperinEP 50 mg filmtabletta:_
50,0 mg amitriptilin (56,6 mg amitriptilin-hidroklorid formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 158 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
TeperinEP 10
mg filmtabletta:
Halvány rózsaszín, kerek, 7 mm átmérőjű, mindkét oldalán
domború filmtabletta. Törési felülete fehér
színű.
TeperinEP 25
mg filmtabletta:
Rózsaszín, kerek, 7 mm átmérőjű, mindkét oldalán domború
filmtabletta. Törési felülete fehér színű.
TeperinEP 50
mg filmtabletta:
Barnás rózsaszín, kerek, 9 mm átmérőjű, mindkét oldalán
domború filmtabletta. Törési felülete fehér
színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A TeperinEP felnőttek kezelésére az alábbi esetekben javallott:

major depresszió kezelésére felnőtteknél;

neuropathiás fájdalom kezelésére felnőtteknél;

krónikus tenziós típusú fejfájás profilaktikus kezelésére
felnőtteknél;

migrén profilaktikus kezelésére felnőtteknél;

enuresis nocturna kezelésére 6 éves és annál idősebb
gyermekeknél, ha a szervi okot már
kizárták (beleértve a spina bifidát és az ezzel összefüggő
rendellenességeket), és amennyiben
semmilyen egyéb nem gyógyszeres és gyógyszeres kezelésre
(beleértve görcsoldókat és a
vazopresszinhez kapcsolódó készítményeket) nem következett be
javulás. Ezt a gyógyszer