TENOVIRAL 245MG FILM COATED TABLETS

Valsts: Kipra

Valoda: grieķu

Klimata pārmaiņas: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktīvā sastāvdaļa:

TENOFOVIR DISOPROXIL SUCCINATE

Pieejams no:

REMEDICA LTD (0000003171) AHARNON STR., LEMESOS, 3056

ATĶ kods:

J05AF07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

TENOFOVIR

Deva:

245MG

Zāļu forma:

FILM COATED TABLETS

Kompozīcija:

TENOFOVIR DISOPROXIL SUCCINATE (8000004507) 300,6MG

Ievadīšanas:

ORAL USE

Receptes veids:

Εθνική Διαδικασία

Ārstniecības joma:

TENOFOVIR

Produktu pārskats:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; BOTTLE WITH 30 TABS () 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Lietošanas instrukcija

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
TENOVIRAL 245 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
Tenofovir disoproxil
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και
όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους
είναι ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Tenoviral και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Tenoviral
3.
Πώς να πάρετε το Tenoviral
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Tenoviral
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
ΕΆΝ ΤΟ TENOVIRAL ΈΧΕΙ ΣΥΝ�

Produkta apraksts

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Tenoviral 245 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει tenofovir disoproxil succinate
που ισοδυναμεί με 245 mg tenofovir disoproxil.
Έκδοχο με γνωστή δράση
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 105.72 mg λακτόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Ανοιχτό μπλε, επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο σε σχήμα αμυγδάλου, με
διαστάσεις 17,0 mm x 10,5 mm ± 5% περίπου
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
_Λοίμωξη από HIV-1 _
Τα Tenoviral
245 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
ενδείκνυνται σε
συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά
φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία
των
παιδιατρικών ασθενών που έχουν
προσβληθεί από τον ιό HIV-1.
Στους ενήλικες, η απόδειξη των θετικών
επιδράσεων του Tenoviral στη λοίμωξη από
τον ιό HIV-1 βασίζεται στα αποτελέσματα
μίας μελέτης σε πρωτοθεραπευόμενους
ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων
ασθενών με υψηλό ιϊκό φορτίο (> 100.000
αντίγραφα/ml) και μελέτες στις οποίες
το Tenoviral προστέθηκε στη σταθερή β