TENOFOVIR DISOPROXIL BIOGARAN 245 mg, comprimé pelliculé

Valsts: Francija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

ténofovir disoproxil 245 mg sous forme de : succinate de ténofovir disoproxil 300

Pieejams no:

BIOGARAN

ATĶ kods:

J05AF07.

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ténofovir disoproxil 245 mg sous forme de : succinate de ténofovir disoproxil 300

Deva:

245 mg

Zāļu forma:

Comprimé

Kompozīcija:

pour un comprimé > ténofovir disoproxil 245 mg sous forme de : succinate de ténofovir disoproxil 300,6 mg

Vienības iepakojumā:

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) avec sécurité enfant

Receptes veids:

liste I; prescription initiale hospitalière annuelle; renouvellement non restreint

Ārstniecības joma:

Antiviraux à usage systémique ; inhibiteurs nucléosidiques et nucléotidiques de la transcriptase inverse

Ārstēšanas norādes:

Classe pharmacothérapeutique : antiviraux à usage systémique ; inhibiteurs nucléosidiques et nucléotidiques de la transcriptase inverse ‑ code ATC : J05AF07.TENOFOVIR DISOPROXIL BIOGARAN contient une substance active appelée ténofovir disoproxil. Cette substance est un médicament antirétroviral ou antiviral utilisé pour traiter l’infection par le VIH, par le VHB ou par les deux. Le ténofovir est un inhibiteur nucléotidique de la transcriptase inverse généralement appelé INTI et agit en interférant avec le mécanisme d’action de certaines enzymes (dans le cas du VIH la transcriptase inverse ; dans le cas de l’hépatite B l’ADN polymérase) essentielles à la reproduction des virus. Dans le cas du VIH, TENOFOVIR DISOPROXIL BIOGARAN doit toujours être utilisé en association avec d’autres médicaments pour le traitement de l’infection par le VIH.TENOFOVIR DISOPROXIL BIOGARAN est utilisé pour traiter l’infection par le VIH (virus de l’immunodéficience humaine). Les comprimés conviennent : aux adultes ; aux adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans ayant déjà été traités par d’autres médicaments contre le VIH qui ne sont plus totalement efficaces suite au développement d’une résistance ou ayant causé des effets indésirables.TENOFOVIR DISOPROXIL BIOGARAN est également utilisé pour traiter l’hépatite B chronique, une infection par le VHB (virus de l’hépatite B). Les comprimés conviennent : aux adultes ; aux adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans.Vous pouvez être traité(e) par TENOFOVIR DISOPROXIL BIOGARAN pour une infection au VHB même si vous n’êtes pas infecté(e) par le VIH.Ce médicament ne permet pas de guérir l’infection par le VIH. Pendant votre traitement par TENOFOVIR DISOPROXIL BIOGARAN, il est possible que vous développiez des infections ou d’autres maladies associées à l’infection par le VIH. Vous pouvez également transmettre le VIH ou le VHB à d’autres personnes. Il est donc important que vous continuiez à prendre les précautions nécessaires pour ne pas transmettre ces virus à d’autres personnes.

Produktu pārskats:

TENOFOVIR DISOPROXIL (FUMARATE DE) équivalant à TENOFOVIR DISOPROXIL 245 mg - TENOFOVIR DISOPROXIL (SUCCINATE DE) équivalant à TENOFOVIR DISOPROXIL 245 mg - TENOFOVIR DISOPROXIL (PHOSPHATE DE) équivalant à TENOFOVIR DISOPROXIL 245 mg - VIREAD 245 mg, comprimé pelliculé

Autorizācija statuss:

Valide

Autorizācija datums:

2016-11-08

Lietošanas instrukcija

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/10/2023
Dénomination du médicament
TENOFOVIR DISOPROXIL BIOGARAN 245 mg, comprimé pelliculé
Ténofovir disoproxil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TENOFOVIR DISOPROXIL BIOGARAN 245 mg, comprimé
pelliculé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TENOFOVIR DISOPROXIL
BIOGARAN 245 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre TENOFOVIR DISOPROXIL BIOGARAN 245 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TENOFOVIR DISOPROXIL BIOGARAN 245 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Si TENOFOVIR DISOPROXIL BIOGARAN a été prescrit à votre enfant,
veuillez considérer que les
informations contenues dans cette notice concernent votre enfant (dans
ce cas, veuillez lire « votre enfant
» au lieu de « vous »).
1. QU’EST-CE QUE TENOFOVIR DISOPROXIL BIOGARAN 245 mg, comprimé
pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antiviraux à usage systémique ;
inhibiteurs nucléosidiques et
nucléotidiques de la transcriptase inverse - code ATC : J05AF07.
TENOFOVIR DISOPROXIL BIOGARAN contient une substance active appelée
_ténofovir disoproxil_.
Cette substance

Produkta apraksts

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TENOFOVIR DISOPROXIL BIOGARAN 245 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ténofovir
disoproxil..............................................................................................................
245 mg
Sous forme de succinate
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 105 mg de
lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé en forme d’amande, de couleur bleu clair,
mesurant environ 17,0 mm x 10,5 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Infection par le VIH-1
TENOFOVIR DISOPROXIL BIOGARAN est indiqué, en association avec
d’autres médicaments
antirétroviraux, pour le traitement des patients adultes infectés
par le VIH-1.
Chez l’adulte, la démonstration du bénéfice apporté par
ténofovir disoproxil en cas d’infection par le
VIH-1 s’appuie sur les résultats d’une étude réalisée chez des
patients naïfs de tout traitement
antirétroviral, comprenant des patients ayant une charge virale
élevée (> 100 000 copies/ml) et sur des
études dans lesquelles le ténofovir disoproxil était ajouté au
traitement stable de base existant
(généralement, une trithérapie) chez des patients prétraités par
antirétroviraux et en échec virologique
précoce (< 10 000 copies/ml, la majorité des patients ayant moins de
5000 copies/ml).
TENOFOVIR DISOPROXIL BIOGARAN est également indiqué pour le
traitement des adolescents
infectés par le VIH-1, présentant une résistance aux INTI ou des
toxicités empêchant l’utilisation de
médicament de première intention et âgés de 12 à moins de 18 ans.
Chez les patients infectés par le VIH-1 déjà traités par des
antirétroviraux, le choix d’un traitement par
TENOFOVIR DISOPROXIL BIOGARAN doit être basé sur les résultats des
tests individuels de
résistance virale