Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Lorazepāms
Medochemie Ltd., Cyprus
N05BA06
Lorazepamum
0,5 mg
Tablete
Pr.III
Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiven B.V., Netherlands; Medochemie Ltd., Factory AZ, Cyprus
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
16-DEC-26
SASKAŅOTS ZVA 12-12-2023 NL/H/3485/001-003/IB/010 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM TEMELOR 0,5 MG TABLETES TEMELOR 1 MG TABLETES TEMELOR 2,5 MG TABLETES _Lorazepamum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. ▪ Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. ▪ Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. ▪ Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. ▪ Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Temelor un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Temelor lietošanas 3. Kā lietot Temelor 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Temelor 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR TEMELOR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Jūsu zāļu nosaukums ir Temelor, kas turpmāk lietošanas instrukcijā tiks saukts kā lorazepāms vai Temelor. Tabletes satur lorazepāmu. Aktīvā viela ir lorazepāms, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par benzodiazepīniem. Tas atvieglo trauksmi, un šīs zāles lieto īslaicīgi smagas, ikdienas ritmu traucējošas, izteiktu nemieru radošas trauksmes mazināšanai, lai ārstētu trauksmes izraisītus miega traucējumus. To var lietot arī kā nomierinošu līdzekli īsi pirms zobārstnieciskām vai ķirurģiskām procedūrām. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS TEMELOR LIETOŠANAS NELIETOJIET TEMELOR ŠĀDOS GADĪJUMOS: ▪ ja Jums ir alerģija pret lorazepāmu, citiem benzodiazepīniem vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; ▪ ja Jums ir smagi elpošanas vai traucējumi, vai nopietnas krūškurvja problēmas; ▪ ja Jums ir ļoti izteikts nogurums vai ļoti vāji muskuļi – stāvoklis, ko sauc par _ Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 12-04-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS TEMELOR 0,5 MG TABLETES TEMELOR 1 MG TABLETES TEMELOR 2,5 MG TABLETES 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 0,5 mg, 1 mg vai 2,5 mg lorazepāma (_Lorazepamum_). Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete Temelor 0,5 mg tabletes ir baltas, apaļas (aptuvenais diametrs 4,7 mm) tabletes ar noapaļotām malām. Temelor 1 mg tabletes ir baltas, apaļas (aptuvenais diametrs 6,4 mm), plakanas tabletes ar noapaļotām malām, dalījuma līniju un iespiestu “1.0”. Tableti var sadalīt vienādās devās. Temelor 2,5 mg tabletes ir baltas, apaļas (aptuvenais diametrs 9,1 mm), plakanas tabletes ar noapaļotām malām un dalījuma līniju. Tableti var sadalīt vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Temelor ir indicēts: īslaicīgai trauksmes un bezmiega, ko izraisa trauksme, ja trauksme ir smaga, ikdienas ritmu traucējoša vai rada izteiktu nemieru, simptomātiskai ārstēšanai. premedikācijai pirms vispārējās anestēzijas vai pirms nelielām ķirurģiskām procedūrām, izmeklējumiem vai zobārstnieciskām procedūrām. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Vispārīgi_ Deva un terapijas ilgums katram pacientam jānosaka individuāli. Jānozīmē mazākā efektīvā deva pēc iespējas īsāku laiku. Tā kā pēc pēkšņas zāļu lietošanas pārtraukšanas ir lielāks zāļu lietošanas atcelšanas un atsitiena efekta risks, visiem pacientiem zāļu lietošana jāpārtrauc pakāpeniski (skatīt 4.4. apakšpunktu). Nedrīkst pārsniegt maksimālo dienas devu 4 mg. Parasti ārstēšanas ilgums ir robežās no dažām dienām līdz 4 nedēļām, ieskaitot pakāpenisku devas samazināšanas periodu. NL/H/3485/001-003/IB/007 SASKAŅOTS ZVA 12-04-2022 Terapijas ilgumu nedrīkst pagarināt, pirms tam atkārtoti, neizvērtējot terapijas turpināšanas nepieciešamību. Ja dienas devu liet Izlasiet visu dokumentu