TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID EGIS 80MG/12,5MG Tableta

Valsts: Čehija

Valoda: čehu

Klimata pārmaiņas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktīvā sastāvdaļa:

13774 TELMISARTAN; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Pieejams no:

Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array

ATĶ kods:

C09DA07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

13774 TELMISARTAN; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Deva:

80MG/12,5MG

Zāļu forma:

Tableta

Ievadīšanas:

Perorální podání

Receptes veids:

Rx Array

Ārstniecības joma:

TELMISARTAN A DIURETIKA

Produktu pārskats:

Kód SÚKL: 0216903 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216904 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190082 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190084 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190081 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190085 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190080 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190083 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R

Autorizācija statuss:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorizācija datums:

2013-04-17

Lietošanas instrukcija

Stránka 1 celkem 8
Sp. zn. sukls339347/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
Telmisartan/hydrochlorothiazid EGIS 80 mg/12,5 mg tablety
Telmisartan/hydrochlorothiazid EGIS 80 mg/25 mg tablety
telmisartanum/hydrochlorothiazidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Telmisartan/hydrochlorothiazid EGIS a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete
Telmisartan/hydrochlorothiazid EGIS užívat
3.
Jak se Telmisartan/hydrochlorothiazid EGIS užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Telmisartan/hydrochlorothiazid EGIS uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID EGIS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Telmisartan/hydrochlorothiazid EGIS je kombinace dvou léčivých
látek, telmisartanu a
hydrochlorothiazidu v jedné tabletě. Obě tyto látky pomáhají
upravit vysoký krevní tlak.
-
Telmisartan patří mezi léčiva známá jako antagonisté receptoru
angiotenzinu II. Angiotenzin II,
látka vyskytující se přirozeně v těle, navozuje zúžení
krevních cév, a tedy zvýšení krevního
tlaku. Telmisartan tento účinek angiotenzinu II blokuje, rozšiřuje
cévy, a tím snižuje krevní tlak.
-
Hydrochlorothiazid patří do skupiny léků, které se nazývají
thiazidová diure

Produkta apraksts

1/20
Sp. zn. sukls339347/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Telmisartan/hydrochlorothiazid EGIS 80 mg/12,5 mg tablety
Telmisartan/hydrochlorothiazid EGIS 80 mg/25 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg a hydrochlorothiazidum 12,5
mg.
Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg a hydrochlorothiazidum 25
mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Telmisartan/hydrochlorothiazid EGIS 80 mg/12,5 mg jsou bílé nebo
téměř bílé, bikonvexní tablety
tobolkovitého tvaru o rozměrech 9,0x17,0 mm, s označením „TH
12,5“ na obou stranách.
Telmisartan/hydrochlorothiazid EGIS 80 mg/25 mg jsou bílé nebo
téměř bílé, bikonvexní tablety
oválného tvaru o rozměrech 9,0x17,0 mm, s označením „TH“ na
jedné straně a „25“ na druhé straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba esenciální hypertenze.
Telmisartan/hydrochlorothiazid EGIS s fixní kombinací dávek (80 mg
telmisartanu/12,5 mg
hydrochlorothiazidu) je indikován u pacientů, u nichž nedochází k
dostatečné úpravě krevního tlaku
při použití samotného telmisartanu.
Telmisartan/hydrochlorothiazid EGIS s fixní kombinací dávek (80 mg
telmisartanu/25 mg
hydrochlorothiazidu) je indikován u pacientů, u nichž nedochází k
dostatečné úpravě krevního tlaku
při použití přípravku Telmisartan/hydrochlorothiazid EGIS 80
mg/12,5 mg (80 mg
telmisartanu/12,5 mg hydrochlorothiazidu) nebo u pacientů, kteří
byli dříve stabilizováni při podání
telmisartanu a hydrochlorothiazidu odděleně.
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Telmisartan/hydrochlorothiazid EGIS by měli užívat pacienti,
jejichž krevní tlak není odpovídajícím
způsobem upraven samotným telmisartanem. Ještě před přechodem na
podávání fixní kombinace
dávek se doporučuje provést individuální titraci jeho dvou
složek. Pokud je to klinicky vhodné, lze
zvážit přímý přechod z monoterapie na fixn�