Telmisartan/Amlodipine Polfa 40 mg/10 mg tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Telmisartanum, Amlodipinum

Pieejams no:

Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A., Poland

ATĶ kods:

C09DB04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Telmisartanum, Amlodipinum

Deva:

40 mg/10 mg

Zāļu forma:

Tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Farmaprojects S.A.U., Spain

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

31-OCT-24

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 02-11-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
TELMISARTAN/AMLODIPINE POLFA 40 MG/5 MG
TABLETES
TELMISARTAN/AMLODIPINE POLFA 40 MG/10 MG
TABLETES
TELMISARTAN/AMLODIPINE POLFA 80 MG/5 MG
TABLETES
TELMISARTAN/AMLODIPINE POLFA 80 MG/10 MG
TABLETES
_Telmisartanum/amlodipinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas vēl kādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai
farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Telmisartan/Amlodipine Polfa un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Telmisartan/Amlodipine Polfa lietošanas
3.
Kā lietot Telmisartan/Amlodipine Polfa
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Telmisartan/Amlodipine Polfa
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR TELMISARTAN/AMLODIPINE POLFA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Telmisartan/Amlodipine Polfa tabletes satur divas aktīvās vielas -
telmisartānu un amlodipīnu. Abas
šīs vielas palīdz kontrolēt paaugstinātu asinsspiedienu.
-
Telmisartāns pieder pie vielu grupas, ko sauc par angiotensīna II
receptoru antagonistiem.
Angiotensīns II ir viela, kas veidojas organismā un izraisa
asinsvadu sašaurināšanos un līdz ar to
arī asinsspiediena paaugstināšanos. Telmisartāns darbojas,
bloķējot angiotensīna II ietekmi.
-
Amlodipīns pieder pie vielu grupas, ko sauc par kalcija kanālu
blokatoriem. Amlodipīns aptur
kalcija iekļūšanu asinsvadu sieniņās, kā rezultātā asinsvadi
vairs nesašaurinās.
Tas nozīmē, ka šīs abas aktīvās vielas palīdz apturēt
asinsvadu saš

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 15-08-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Telmisartan/Amlodipine Polfa 40 mg/10 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 40 mg telmisartāna (
_telmisartanum_
) un 10 mg amlodipīna (
_amlodipinum_
)
(amlodipīna besilāta veidā).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: nātrijs.
Katra tablete satur 1,93 mg nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete
Divslāņu tabletes ar baltu vai gandrīz baltu vienu pusi un dzeltenu
otru pusi, dzeltenajā pusē var būt
gaiši plankumi, iegarenas (12,2 - 12,8 mm x 5,7 - 6,3 mm), abpusēji
izliektas.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Esenciālas hipertensijas ārstēšana pieaugušajiem:
Papildterapija
Telmisartan/Amlodipine Polfa 40 mg/10 mg ir indicēts pieaugušajiem,
kuriem, lietojot tikai 10 mg
amlodipīna, asinsspiediens nav pietiekami kontrolēts.
Aizstājterapija
Pieaugušie pacienti, kuri lieto telmisartānu un amlodipīnu
atsevišķu tablešu veidā, to vietā var lietot
Telmisartan/Amlodipine Polfa tableti kura satur tādas pašas
sastāvdaļu devas.
4.2
.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Šo zāļu ieteicamā deva ir viena tablete dienā.
Maksimālā ieteicamā deva ir viena 80 mg telmisartāna/10 mg
amlodipīna tablete dienā. Šīs zāles ir
paredzētas ilgstošai ārstēšanai.
Vienlaicīga amlodipīna un greipfrūtu vai greipfrūtu sulas
lietošana nav ieteicama, jo dažiem
pacientiem var būt palielināta biopieejamība, kā rezultātā
pastiprinās asinsspiedienu pazeminošā
ietekme (skatīt 4.5. apakšpunktu).
_Papildterapija _
Telmisartan/Amlodipine Polfa 40 mg/10 mg var lietot pacientiem, kuriem
asinsspiediens nav
pietiekami kontrolēts, lietojot tikai 10 mg amlodipīna.
SASKAŅOTS ZVA 15-08-2023
2
Pirms pārejas uz fiksētu devu kombinācijas lietošanu ieteicama
individuāla devas titrēšana ar
atsevišķām sastāvdaļām (t.i., amlodipīnu un telmisartānu). Ja
klīniski piemērots, var apsvērt tiešu
pāreju no monoterapijas