TELHYCAR 80 mg/25 mg

Valsts: Rumānija

Valoda: rumāņu

Klimata pārmaiņas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktīvā sastāvdaļa:

COMBINATII (TELMISARTANUM+HYDROCHLOROTHIAZIDUM)

Pieejams no:

SWYSSI AG. - GERMANIA

ATĶ kods:

C09DA07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

COMBINATII (TELMISARTANUM+HYDROCHLOROTHIAZIDUM)

Deva:

80mg/25mg

Zāļu forma:

COMPR.

Receptes veids:

P6L

Ražojis:

SWYSSI AG. - GERMANIA

Ārstniecības grupa:

ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII ANTAGONISTI AI ANGIOTENSIN II SI DIURETIC

Produktu pārskats:

11600/2019/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr.; 11600/2019/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr.

Lietošanas instrukcija

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11600/2019/01-02 _Anexa 1 _
_ _
_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
TELHYCAR 80 MG/25 MG COMPRIMATE
Telmisartan/hidroclorotiazidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Telhycar şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Telhycar
3.
Cum să utilizaţi Telhycar
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Telhycar
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TELHYCAR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Telhycar este o asociere de două substanţe active, telmisartan şi
hidroclorotiazidă într-un singur comprimat.
Ambele substanţe ajută la controlul tensiunii arteriale mari.
-
Telmisartanul
aparţine
unei
clase de
medicamente
cunoscute
sub denumirea
de
antagonişti
ai
receptorilor angiotensinei II. Angiotensina II este o substanţă
prezentă în organism, care determină
îngustarea vaselor de sânge, ceea ce va face să crească tensiunea
arterială. Telmisartanul determină
blocarea acestui efect al angiotensinei II, realizând relaxarea
vaselor de sânge şi micşorând astfel
tensiunea arterială.
-
Hidroclorotiazida aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub
denumirea de diuretice
tiazidice,
care vă determină creşterea cantităţii de urină, ceea ce conduce
la scăderea t

Produkta apraksts

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11600/2019/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Telhycar 80 mg/25 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine telmisartan 80 mg şi hidroclorotiazidă 25
mg.
Excipienți cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat de 169,40 mg. Fiecare
comprimat conține mai puțin de 1
mmol sodiu (23 mg).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate bistrat neacoperite, oblongi, biconvexe, cu un strat de
culoare albă până la aproape albă și un strat de
culoare galben marmorat marcat cu "L201". Stratul de culoare albă
până la aproape albă poate conține pete de
culoare galbenă. Lungime 16,2 mm, lățime 7,9 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale.
Telhycar combinație în doză fixă (telmisartan 80 mg
/hidroclorotiazidă 25 mg ) este indicată la adulții a căror
tensiune arterială nu este controlată în mod adecvat la Telhycar 80
mg/12,5 mg (telmisartan 80 mg /
hidroclorotiazidă 12,5 mg ) sau adulți stabilizați anterior cu
telmisartan și hidroclorotiazidă administrate sub
formă de comprimate individuale.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Telhycar trebuie administrat la pacienţii a căror tensiune
arterială nu este
controlată adecvat în urma
administrării de telmisartan în monoterapie. Se recomandă ajustarea
dozei
individuale pentru fiecare din cele
două componente înaintea trecerii la combinaţia în doză fixă.
Dacă este
adecvat din punct de vedere clinic,
se poate avea în vedere trecerea directă de la monoterapie la
combinaţia fixă.
2

Telhycar 80 mg/25 mg poate fi administrat o dată pe zi la pacienții
a căror tensiune arterială nu este
controlată în mod adecvat de Telhycar 80 mg/12,5 mg sau la
pacienții care au fost stabilizați anterior
cu
administrarea
telmisartanului
și