TELFAST 180 mg filmtabletta

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktīvā sastāvdaļa:

fexofenadin-hidroklorid

Pieejams no:

Opella Healthcare Commercial Kft.

ATĶ kods:

R06AX26

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

fexofenadine hydrochloride

Vienības iepakojumā:

30x buborékcsomagolásban 10x buborékcsomagolásban

Klase:

TK

Receptes veids:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Produktu pārskats:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVDC//Al - OGYI-T-06450 / 05 - VN - TK - nem; 10 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVDC//Al - OGYI-T-06450 / 04 - VN - TK - nem; 10 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-06450 / 08 - VN - TK - nem; 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-06450 / 09 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: FEXGEN 180 mg filmtabletta - OGYI-T-20601; ALLEGRA FORTE 180 mg filmtabletta - OGYI-T-10513

Autorizācija statuss:

Önálló teljes

Autorizācija datums:

1998-01-01

Lietošanas instrukcija

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TELFAST 180 MG FILMTABLETTA
fexofenadin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7
napon belül nem enyhülnek, vagy
éppen súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Telfast 180 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Telfast 180 mg filmtabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Telfast 180 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Telfast 180 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TELFAST 180 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Krónikus csalánkiütés tüneteinek enyhítésére szolgáló
gyógyszer – felnőttek, valamint 12 éves kor
feletti gyermekek és serdülők részére.
2.
TUDNIVALÓK A TELFAST 180 MG FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A TELFAST 180 MG FILMTABLETTÁT:
-
ha allergiás a fexofenadin-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
A Telfast 180 mg filmtabletta szedése előtt beszéljen
kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mert
fokozott óvatosság szükséges:
-
időskorban és vese- vag

Produkta apraksts

1.
A GYÓGYSZER NEVE
TELFAST 180 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
180 mg fexofenadin-hidroklorid filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Barack színű, kapszula alakú, filmbevonatú tabletta, egyik
oldalán „018” jelzéssel, másik oldalán „e”
jelöléssel ellátva. Törési felülete fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Krónikusan fennálló idiopathiás urticaria tüneteinek enyhítése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és 12 éves kor feletti gyermekek és serdülők:_
A javasolt adag naponta egyszer 180 mg, étkezés előtt bevéve.
_Gyermekek_
12 év alatti gyermekek:
A 180 mg fexofenadin hidroklorid hatékonyságát és
biztonságosságát 12 év alatti gyermekeknél nem
vizsgálták.
6 évnél idősebb, 12 évnél fiatalabb gyermekek:
Ebben a korcsoportban megfelelő gyógyszerformaként a fexofenadin
hidroklorid 30 mg-os tabletta
adagolása és alkalmazása javasolt.
_Különleges betegcsoportok_
Időskor, vese- vagy májkárosodás: Az eddigi vizsgálatok alapján
dózismódosítás nem szükséges.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Figyelmeztetni kell azon betegeket akiknek a kórelőzményében
cardiovascularis megbetegedés
szerepel vagy jelenleg cardiovascularis megbetegedésben szenvednek,
hogy az antihisztaminoknál,
mint a fexofenadin is, tachycardia és szívdobogás-érzés
jelentkezhet (lásd 4.8 pontot).
Korlátozottan állnak rendelkezésre az idősekkel és a károsodott
vese-, illetve májműködésű betegekkel
kapcsolatos adatok.
E speciális csoportokban óvatosan alkalmazzák a gyógyszert.
OGYEI/14524/2023
2
A TELFAST 180 MG FILMTABLETTA NÁTRIUMOT TARTALMAZ
Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmól (23 mg) nátriumot tartalmaz,
azaz gyakorlatilag
„