Telexer 150 mg cietās kapsulas

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Dabigatrāna eteksilāts

Pieejams no:

Gedeon Richter Plc., Hungary

ATĶ kods:

B01AE07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Dabigatran etexilate

Deva:

150 mg

Zāļu forma:

Kapsula, cietā

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Gedeon Richter Polska Sp.z o.o., Poland; Gedeon Richter Plc., Hungary

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 20-02-2024
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
TELEXER 150 MG CIETĀS KAPSULAS
_dabigatranum etexilatum _
_ _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar
ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Telexer un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Telexer lietošanas
3.
Kā lietot Telexer
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Telexer
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR TELEXER UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Telexer satur aktīvo vielu dabigatrāna eteksilātu un pieder pie
zāļu grupas, ko sauc par
antikoagulantiem. Tas darbojas, organismā bloķējot vielu, kas ir
iesaistīta asins recekļa veidošanā.
Telexer lieto pieaugušajiem, lai:
-
novērstu asins recekļu veidošanos galvas smadzenēs (insults) un
citos ķermeņa asinsvados, ja
Jums ir neregulāras sirdsdarbības veids, ko sauc par nevalvulāru
priekškambaru mirdzaritmiju,
un vismaz viens papildu riska faktors;
-
ārstētu asins recekļus kāju un plaušu vēnās un novērstu
atkārtotu asins recekļu veidošanos kāju
un plaušu vēnās.
Telexer lieto bērniem, lai:
-
ārstētu asins recekļus un novērstu asins recekļu atkārtotu
rašanos.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS TELEXER LIETOŠANAS
NELIETOJIET TELEXER ŠĀDOS GADĪJUMOS:
−
ja Jums ir alerģija pret dabigatrāna eteksilātu vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;
−
ja Jums ir stipri pavājināta nieru darbība;
−
ja Jums pašlaik ir asiņošana;
−

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 20-02-2024
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Telexer 150 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra cietā kapsula satur 150 mg dabigatrāna eteksilāta (
_dabigatranum etexilatum) _
(mesilāta veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula.
Kapsulas ar zilu vāciņu un baltu 0. izmēra (garums apmēram 21,7
mm) korpusu, pildītu ar dzeltenīgām
peletēm. Vāciņam ir uzdrukāts Gedeon Richter kompānijas simbols,
korpusam „150”.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Insulta un sistēmiskas embolijas profilakse pieaugušiem pacientiem
ar nevalvulāru priekškambaru
mirdzaritmiju (NVPM) ar vienu vai vairākiem riska faktoriem, tādiem
kā pārciests insults vai pārejoša
išēmiska lēkme (PIL); vecums ≥75 gadi; sirds mazspēja (≥II
pakāpe pēc
_NYHA_
-
_New York Heart _
_Association_
); cukura diabēts; hipertensija.
Dziļo vēnu trombozes (DzVT) un plaušu embolijas (PE) ārstēšana
un recidivējošas DzVT un PE
profilakse pieaugušajiem.
Venozu trombembolisku (VTE) notikumu ārstēšana un recidivējošas
VTE profilakse pediatriskiem
pacientiem no dzimšanas līdz mazāk nekā 18 gadu vecumam.
Informāciju par vecumam piemērotām zāļu devas formām skatīt
4.2. apakšpunktā.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Telexer kapsulas var lietot pieaugušajiem un pediatriskiem pacientiem
no 8 gadu vecuma, kuri spēj
norīt veselas kapsulas.
_ _
_INSULTA UN SISTĒMISKAS EMBOLIJAS PROFILAKSE PIEAUGUŠIEM PACIENTIEM
AR NVPM UN _
_VIENU VAI VAIRĀKIEM RISKA FAKTORIEM (SPAF) _
_DZVT UN PE ĀRSTĒŠANA UN RECIDIVĒJOŠAS DZVT UN PE PROFILAKSE
PIEAUGUŠAJIEM (DZVT/PE) _
Dabigatrāna eteksilāta ieteicamās devas SPAF, DzVT un PE
indikācijas gadījumā norādītas 1. tabulā.
SASKAŅOTS ZVA 20-02-2024
2
1. TABULA. IETEICAMĀS DEVAS SPAF, DZVT UN PE GADĪJUMĀ
IETEICAMĀS DEVAS
Insulta un sistēmiskas embolijas profilakse
pieaugušiem pacientiem ar NVPM, kuriem ir
viens vai vairāki riska fakt