Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Dabigatrāna eteksilāts
Gedeon Richter Plc., Hungary
B01AE07
Dabigatran etexilate
110 mg
Kapsula, cietā
Pr.
Gedeon Richter Polska Sp.z o.o., Poland; Gedeon Richter Plc., Hungary
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 20-02-2024 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM TELEXER 110 MG CIETĀS KAPSULAS _dabigatranum etexilatum _ _ _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Telexer un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Telexer lietošanas 3. Kā lietot Telexer 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Telexer 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR TELEXER UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Telexer satur aktīvo vielu dabigatrāna eteksilātu un pieder pie zāļu grupas, ko sauc par antikoagulantiem. Tas darbojas, organismā bloķējot vielu, kas ir iesaistīta asins recekļa veidošanā. Telexer lieto pieaugušajiem, lai: - novērstu asins recekļu veidošanos vēnās pēc ceļa vai gūžas locītavas protezēšanas; - novērstu asins recekļu veidošanos galvas smadzenēs (insults) un citos ķermeņa asinsvados, ja Jums ir neregulāras sirdsdarbības veids, ko sauc par nevalvulāru priekškambaru mirdzaritmiju, un vismaz viens papildu riska faktors; - ārstētu asins recekļus kāju un plaušu vēnās un novērstu atkārtotu asins recekļu veidošanos kāju un plaušu vēnās. Telexer lieto bērniem, lai: - ārstētu asins recekļus un novērstu asins recekļu atkārtotu rašanos. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS TELEXER LIETOŠANAS NELIETOJIET TELEXER ŠĀDOS GADĪJUMOS: − ja Jums ir alerģija pret dabigatrāna eteksilātu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvd Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 20-02-2024 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Telexer 110 mg cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra cietā kapsula satur 110 mg dabigatrāna eteksilāta ( _dabigatranum etexilatum) _ (mesilāta veidā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Cietā kapsula. Kapsulas ar zilu vāciņu un zilu 1. izmēra (garums apmēram 19,4 mm) korpusu, pildītu ar dzeltenīgām peletēm. Vāciņam ir uzdrukāts Gedeon Richter kompānijas simbols, korpusam „110”. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Primārā venozu trombembolisku notikumu (VTE) profilakse pieaugušiem pacientiem, kuriem veikta plānveida pilnīga gūžas locītavas protezēšana vai pilnīga ceļa locītavas protezēšana. Insulta un sistēmiskas embolijas profilakse pieaugušiem pacientiem ar nevalvulāru priekškambaru mirdzaritmiju (NVPM) ar vienu vai vairākiem riska faktoriem, tādiem kā pārciests insults vai pārejoša išēmiska lēkme (PIL); vecums ≥75 gadi; sirds mazspēja (≥II pakāpe pēc _NYHA (New York Heart _ _Association)_ klasifikācijas; cukura diabēts; hipertensija. Dziļo vēnu trombozes (DzVT) un plaušu embolijas (PE) ārstēšana un recidivējošas DzVT un PE profilakse pieaugušajiem. VTE ārstēšana un recidivējošu VTE profilakse pediatriskiem pacientiem no dzimšanas līdz mazāk nekā 18 gadu vecumam. Informāciju par vecumam piemērotām zāļu devas formām skatīt 4.2. apakšpunktā. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Telexer kapsulas var lietot pieaugušajiem un pediatriskiem pacientiem no 8 gadu vecuma, kuri spēj norīt veselas kapsulas. _ _ _PRIMĀRĀ VTE PROFILAKSE ORTOPĒDISKAJĀ ĶIRURĢIJĀ _ Dabigatrāna eteksilāta ieteicamās devas un terapijas ilgums primāras VTE profilaksē ortopēdiskajā ķirurģijā norādītas 1. tabulā. SASKAŅOTS ZVA 20-02-2024 2 1. TABULA. IETEICAMĀS DEVAS UN TERAPIJAS ILGUMS PRIMĀRĀS VTE PROFILAKSĒ ORTOPĒDISKAJĀ ĶIRURĢIJĀ ĀRSTĒŠANAS UZSĀKŠANA OPERĀCIJAS DIENĀ 1- Izlasiet visu dokumentu